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动物来源药用辅料在药物制剂中广泛使用，是药用辅料的重要组成部分。然而，相较于其他来源药用辅料，动物来源药用辅料在原材料、生产、......
2022年5月，《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》对外发布，为免疫细胞治疗产品的药学研究和评价提供了指导性建议。......
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年3月发布了“主方案：加快抗肿瘤药物和生物制品开发的高效临床试验设计策略供企业用的指导原则”......
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年10月发布了“皮肤局部用皮质类固醇：体内生物等效性的供企业用的指导原则草案”，这是继1995年发......
教育数字化转型的核心是通过进化与创新相结合的思维方法，构建数字技术融合的未来教育生态系统，促进全要素、全业务、全领域和全流程......
家庭教育对孩子的成长至关系重要,但是农村地区的家长掌握家庭教育的知识不多,他们在家庭教育过程存在着问题,这对于孩子的健康成......
两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物是两性霉素B的含脂制剂，经过结构修饰后显著降低传统两性霉素B的肾毒性，提升临床有效用药剂量，实现更好......
目的 评价某三级医疗机构质子泵抑制剂（PPIs）的临床应用现状，以便促进临床规范使用PPIs。方法 基于《质子泵抑制剂临床应用指导原则（20......
制剂生物等效性试验是评价仿制药内在质量的关键之一。美国食品药品监督管理局颁布的“特定品种生物等效性指导原则”中，对鼻用制剂......
在目前的幼儿教育中，体育游戏是保证幼儿快乐发展、全面成长的有效方法，在体育游戏的组织过程中需要教师把握好分组与合作的指导策略......
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年9月发布了“人用OTC和处方药品说明书中钠、钾和磷的定量信息供企业用的指导原则（草案）”。该指......
从中药新药研发的实践角度出发，围绕《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》的核心内容，结合相关的政策法规、指导原则......
美国食品药品管理局（FDA）于2019年2月发布了"供企业用戒烟及相关适应症:开发尼古丁替代疗法药品的指导原则"（草案）。该指导原则介绍......
期刊
欧洲药品管理局（EMA）于2022年5月发布了“治疗细菌性感染药物评价指导原则”及其对儿科特殊临床数据要求的补编，旨在指导治疗儿科感染......
美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治......
为推动和规范中国放射性诊断药物的研发，国家药品监督管理局药品审评中心于2021年2月发布了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指......
美国食品药品管理局（FDA）于2022年2月发布了“人用处方药治疗性蛋白质和选择药品说明书的免疫原性信息——内容和格式”供企业用的指......
随着首款寡核苷酸药物Fomivirsen在20世纪90年代末获批上市，该领域发展迅速，目前已有上百个临床试验正在世界范围内开展。对于寡核苷......
Python编程与算法教学是普通高中信息技术新课标的重要内容，作者以高中新课标教材核心内容“算法”教学案例场景为例，详细解析了求解......
溶剂回收是原料药生产工艺中常见的步骤之一，为了保证原料药的质量，回收溶剂应符合相应的要求。基于此，本文对ICH,WHO,美国FDA,欧洲EM......
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案，旨在帮助企业和其他参与者开发细胞毒......
结合近年来药械组合产品技术评价研究监管科学项目的研究情况，介绍围绕着如何优化药械组合产品监管工作而开展相关研究，总结项目的研......
随着致心律失常机制研究的深入、非临床研究试验技术的发展和临床回顾性分析数据的积累，采用经验证的非临床研究方法进行心血管安全......
开展中成药综合评价研究是多维度展示中成药综合价值，明确中成药临床价值和定位，为卫生决策、药物政策等的制定提供决策依据的重要技......
在新时期的教育改革发展下,幼儿教师通过科学的混龄幼儿集体游戏设计引导幼儿之间异龄交往,是优化幼儿教育质量的大势所趋,也是确......
数学教材的深度阅读,可以实现学生高水平数学思维的参与,有助于学生更好地进行数学学习.通过对数学教材的精读指导,从"慢读、研图......
目的 为《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》（简称《指导原则》）的后续更新提供建议及参考。方法 对比2018-2021年版《指导原则》的......
美国食品药品管理局（Food and Drug Administration,FDA）于2022年2月发布了“用于急性疼痛的非阿片类镇痛药的开发供企业用的指导原......
近年来,随着真实世界数据和真实世界证据的不断推广和应用,国内外药械监管机构针对用于药品和器械审评与监管的真实世界证据/数据,......
生态空间(林地、灌木、草地、水体)所产生的生态系统服务极大的改善了人类的生存环境,在城市绿地破碎化日益严重、绿地质量逐渐降......
随着我国人口老龄化程度的加深,老年人的健康状况和生活质量受到越来越多的关注,而瑜伽对于老年人来说不失为一种有效的锻炼方式。......
目的:探讨《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》的实施方法及成效.方法:对实施规定前后的头孢菌素、头霉素类抗菌药......
β-内酰胺类抗生素是一类具有重要临床价值且应用广泛的抗菌药物。该类药物的规范皮试问题一直备受临床关注与不断讨论,对于皮肤试......
上市前药物和医疗器械安全性信息主要来自临床试验,而观察受试者对试验药物和器械反应的是研究者,因此,研究者的不良事件报告至关......
随着我国教学水平的不断提高,越来越多的家长开始加强对学生教育问题的重视程度。因此,小学教师在教学过程中应努力提高自身的教学......
为保障人民用药安全有效、使用方便,国家实行处方药与非处方药分类管理.非处方药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”,而评价药......
为促进人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒临床功能验证设计的规范化，中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)和美国国家食品药品监督管理总......
本文选取全球已出现首次代币发行融资(ICO)项目的白皮书等资料为基础，通过对现有ICO项目运行条件及程序的研究，通过对比，在厘清不同IC......
中药新药质量标准研究是中药新药研究的重要部分,完善的质量标准是保证中药安全有效和质量可控的基础.随着中药制剂的不断发展,新......
本文通过回顾中药注册管理法规和中药药学研究技术指导原则的发展历程,介绍了中药药学研究技术指导原则评价体系,总结中药药学研究......
