药品试验数据相关论文
药品试验数据是新药审批中证明药品安全性和有效性的必要数据，是原研药企投入巨额成本所得。无论药品试验数据是商业秘密还是数据财......
设置既能应对国际挑战又能适应我国国情的药品试验数据保护期限,完善药品试验数据保护体系为当务之急,这本质上也是一个知识产权法......
药品试验数据是指制药公司在药品提出上市申请之前,为了证明药品的有效性、生产可行性、耐受性及安全性,通过一系列试验获得的关于......
《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》指明“将中药品种保护制度与专利保护制度有机衔接”.发展为互补于专利制度的......
药品试验数据保护制度是一项新兴的药品知识产权制度,TRIPS协议第39.3条首次将其规定为一项国际义务。由于药品试验数据具有财产的......
药品作为一种兼具社会公共利益和商业价值的特殊商品,与人类健康和商业发展、甚至与国家政治的稳定都有千丝万缕的联系。整个国际......
关键词 药品试验数据 知识产权协定 独占保护 作者简介：蒋能倬，中国科学院大学知识产权学院。 中图分类号：D923.4 ......
目前,国际上对药品试验数据的保护制度以TRIPS协议第三十九条第三款作为最低标准,其保护原则为"不披露和不依赖",即不得将药品试验......
关于药品试验数据以什么方式保护存在争议。《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协定)第39条第3款规定了药品试验数据的反不正当竞......
关于药品试验数据的保护,《TRIPS协议》第39条第3款做出了明确规定,即不得因商业目的而擅自披露药品试验数据。这一规定是为了保护......
药品试验数据是指为了用于确定药品的安全性、有效性和质量可控性而在新药开发的不同阶段所取得的测试数据。这些测试数据作为一种......
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发达国家通过签订FTA等方式使包括中国在内的部分发展中国家接受了药品试验数据独占保护义务。这些发展中国家在实施义务的国内立......
药品试验数据保护是在专利权之外政府为鼓励药品创新而提供的另一种知识产权保护形式。药品试验数据专属权是指在一定期间内,赋予......
TRIPS协议首次制定了药品试验数据保护的国际义务和保护标准。但是,在当时的谈判环境下,该标准留下了一定的模糊性和灵活性,不符合......
药品是一类特殊的商品,其与人类健康、社会安定及环境保护等重大问题息息相关。世界上绝大多数国家的政府部门对医药产品上市进行......
2018年4月25日,国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,以下简称NMPA)公布了《药品试验数据保护实施办法(......
药品试验数据保护制度规定在TRIPS协定第39条第3款,该条款规定的内容比较简单,仅仅是为各成员规定了最低的保护标准。由于各成员发......
TRIPS协议第39条第3款规定了对药品试验数据的保护义务:不披露和防止不公平的商业使用。考察该条款的谈判历史以及美国、欧盟、加......
美国简化新药申请(ANDA)的问世直接催生了药品试验数据专有权保护制度的出台,从国内立法到TRIPs协议、FTA以及TPP,美国的药品试验......
