无菌生产工艺相关论文
无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，药品的无菌绝不能只依赖于任何形式......
本文针对占中国抗生素主导地位的第三代头孢类半合成广谱抗菌素头孢噻肟钠无菌生产工艺展开研究。面对中国药典(2010版)增加的酸溶......
目的:评价国产麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗)的无菌生产工艺风险。方法:应用质量风险管理的原则，使用失效模式和效果......
注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶......
绝对的无菌状态是不存在的.只能增加产品的无菌保证水平来保证产品的无菌性能合格.培养基模拟灌装试验是有效的无菌生产的评估工具......
注射剂(injection)是直接注入人体内部的一种剂型,常用剂量较大,按其生产工艺的不同可分为最终灭菌工艺和非最终灭菌工艺也即无菌......
<正>(上接2016《塑料包装》第2期)4.药用塑料安瓿无菌包装塑料安瓿是以塑料粒子为原料,通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注......
我国新版GMP已强制推行无菌工艺模拟试验。本文从模拟试验的最差条件设计、抑菌因素、试验记录、环境监测、密封性测试和试验评价......
通常，为了保持饮料的原始风味以及满足生产中PET瓶灭菌的需要，饮料在灌装时必须避免过长时间的受热以及包材输送、灌装等暴露作业时......
