【摘 要】
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<正>目的为评估玻璃体内注射2 mg aflibercept(IAI)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的疗效和安全性,在美国和欧洲分别进行了两项第Ⅲ期临床试验:VIVID—DME和VISTA-DME。方法
【机 构】
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Ophthalmology,Regeneron Pharmaceuticals,Inc.;
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<正>目的为评估玻璃体内注射2 mg aflibercept(IAI)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的疗效和安全性,在美国和欧洲分别进行了两项第Ⅲ期临床试验:VIVID—DME和VISTA-DME。方法这两项临床试验设计相似,均为随机、双盲、积极的对照试验,旨在评估IAI治疗DME的安全性和有效性。VIVID—DME受试者为406人和VISTA—DME受试者为466人。这两项试验中,患者随机接受每月2mg IAI(2q4)、每2个月2mgIAI(完成最初5个月每月2mg注射后,2q8)或激光光
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