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研究目的:评价加味宣白承气汤联合西医基础治疗对于儿童节段性肺炎的有效性和安全性;评价加味宣白承气汤对儿童节段性肺炎合并存在胃肠道症状的改善作用;探讨血清二胺氧化酶水平对儿童节段性肺炎胃肠功能损害程度的评价价值。
研究方法:试验一选取2018年5月至2019年3月诊断为节段性肺炎、中医证侯为痰热腑实证的住院患儿,共58人,按随机数字表法分为试验组和对照组;其中试验组给予口服加味宣白承气汤联合西医基础治疗,对照组给予口服双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合西医基础治疗,疗程5天,并随访患儿至肺炎临床痊愈或好转出院。观察指标包括①基线指标;②主要疗效指标;③次要疗效指标;④随访期指标;⑤安全性疗效指标。试验二选取试验组为试验一中两组病人,共58例,对照组为来我院体检的健康儿童,共20例,观察指标为血清二胺氧化酶。对上述指标进行统计学分析,得出结论。
结果:
(一)试验一
1基线资料:本研究试验组及对照组人口学资料中性别、年龄比较,差异无统计学意义,两组具有可比性(P>0.05);入院时CAS评分、发热、咳嗽、咳痰评分、中医证候积分及血清PCT、血CRP、血WBC计数,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
2观察指标
2.1主要指标
2.1.1完全退热时间:试验组完全退热时间平均3.71±1.58天;对照组完全退热时间平均4.43±2.13天,两组比较差异无统计学意义(P=0.185,P>0.05);
2.1.2疗程后CAS评分比较:试验组CAS评分2.54±0.96分,对照组CAS评分3.03±1.19分,试验组CAS评分缓解程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P=0.00,P<0.05);
2.1.3疾病疗效比较:试验组临床痊愈0例,显效2例,有效26例,无效0例,显效率7.1%,有效率92.9%;对照组临床痊愈0例,显效1例,有效27例,无效2例,显效率3.3%,有效率90.0%,无效率6.7%,两组比较差异无统计学意义(P=0.319,P>0.05);
2.2次要指标
2.2.1中医证候积分:试验组中医证候积分19.89±4.94分,对照组中医证候积分23.21±4.45分,两组比较差异有统计学意义(P=0.013,P<0.05);
2.2.2发热评分比较:试验组发热评分0.36±0.78分,对照组发热评分0.64±1.10分,试验组发热症状缓解程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P=0.008,P<0.05);
2.2.3咳嗽评分比较:试验组咳嗽评分2.79±1.00分,对照组咳嗽评分2.93±1.02分,试验组咳嗽缓解程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P=0.002,P<0.05);
2.2.4咳痰评分比较试验组咳痰评分3.87±1.12分,对照组咳痰评分4.08±1.33分,试验组咳痰缓解程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P=0.017,P<0.05);
2.2.5肺部体征评分比较:试验组肺部体征评分3.00±1.63分,对照组肺部体征评分3.60±1.39分,两组比较差异无统计学意义(P=0.06,P>0.05);
2.3随访期指标
2.3.1住院天数比较:试验组住院天数9.57±2.90天,对照组住院天数9.71±2.59天,两组比较差异无统计学意义(P=0.868,P>0.05);
2.3.2胸部X线炎症吸收情况比较:试验组复查胸片完全吸收13例,部分吸收15例,对照组复查胸片完全吸收13例,部分吸收17例,两组比较差异无统计学意义,(P=0.813,P>0.05);
2.3.3CAS评分比较:试验组出院时CAS评分0.93±0.81分,对照组出院时CAS评分0.97±0.81分,两组比较差异无统计学意义(P=0.162,P>0.05);
2.3.4联合/更换/升级抗生素情况比较:试验组联合/更换/升级抗生素治疗的患儿共10例,占35.7%,未联合/更换/升级抗生素治疗的患儿共18例,占64.3%;对照组联合/更换/升级抗生素治疗的患儿共16例,占53.3%,未联合/更换/升级抗生素治疗的患儿共14例,占46.7%,两组比较差异无统计学意义(P=0.178,P>0.05);
2.3.5使用激素情况比较:试验组使用激素治疗的患儿共4例,占14.29%,未使用激素治疗的患儿共24例,占85.71%;对照组使用激素治疗的患儿共7例,占23.33%,未使用激素治疗的患儿共23例,占76.67%,两组比较差异无统计学意义(P=0.38,P>0.05);
2.4安全性评价:试验组及对照组均无不良反应及不良事件发生。
(二)试验二
血清二胺氧化酶比较:58例受试者中血清二胺氧化酶最大值591.64mIU/ml,最小值80.76mIU/ml,平均值216.68±144.58mIU/ml;20例健康对照组中血清二胺氧化酶最小值48.18mIU/ml,最大值112.27mIU/ml,平均值75.99±20.82mIU/ml,二者比较差异有统计学意义(P=0.00,P<0.05)。
结论:
1加味宣白承气汤联合西医基础治疗儿童节段性肺炎痰热腑实证患儿可以更快缓解发热、咳嗽、咳痰症状,作用优于双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合西医基础治疗;对于疾病疗效,初始抗生素治疗有效率,减少激素使用率,作用与双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合西医基础治疗相当;且本次试验观察,治疗组未发生腹泻、呕吐、脱水等严重不良反应;
2加味宣白承气汤可以改善儿童节段性肺炎合并胃肠功能障碍症状,作用优于双歧杆菌乳杆菌三联活菌片;
3节段性肺炎患儿血清DAO值的平均水平高于健康儿童对照组,提示血清DAO值可以作为节段性肺炎合并胃肠功能障碍严重程度的评价指标。
研究方法:试验一选取2018年5月至2019年3月诊断为节段性肺炎、中医证侯为痰热腑实证的住院患儿,共58人,按随机数字表法分为试验组和对照组;其中试验组给予口服加味宣白承气汤联合西医基础治疗,对照组给予口服双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合西医基础治疗,疗程5天,并随访患儿至肺炎临床痊愈或好转出院。观察指标包括①基线指标;②主要疗效指标;③次要疗效指标;④随访期指标;⑤安全性疗效指标。试验二选取试验组为试验一中两组病人,共58例,对照组为来我院体检的健康儿童,共20例,观察指标为血清二胺氧化酶。对上述指标进行统计学分析,得出结论。
结果:
(一)试验一
1基线资料:本研究试验组及对照组人口学资料中性别、年龄比较,差异无统计学意义,两组具有可比性(P>0.05);入院时CAS评分、发热、咳嗽、咳痰评分、中医证候积分及血清PCT、血CRP、血WBC计数,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
2观察指标
2.1主要指标
2.1.1完全退热时间:试验组完全退热时间平均3.71±1.58天;对照组完全退热时间平均4.43±2.13天,两组比较差异无统计学意义(P=0.185,P>0.05);
2.1.2疗程后CAS评分比较:试验组CAS评分2.54±0.96分,对照组CAS评分3.03±1.19分,试验组CAS评分缓解程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P=0.00,P<0.05);
2.1.3疾病疗效比较:试验组临床痊愈0例,显效2例,有效26例,无效0例,显效率7.1%,有效率92.9%;对照组临床痊愈0例,显效1例,有效27例,无效2例,显效率3.3%,有效率90.0%,无效率6.7%,两组比较差异无统计学意义(P=0.319,P>0.05);
2.2次要指标
2.2.1中医证候积分:试验组中医证候积分19.89±4.94分,对照组中医证候积分23.21±4.45分,两组比较差异有统计学意义(P=0.013,P<0.05);
2.2.2发热评分比较:试验组发热评分0.36±0.78分,对照组发热评分0.64±1.10分,试验组发热症状缓解程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P=0.008,P<0.05);
2.2.3咳嗽评分比较:试验组咳嗽评分2.79±1.00分,对照组咳嗽评分2.93±1.02分,试验组咳嗽缓解程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P=0.002,P<0.05);
2.2.4咳痰评分比较试验组咳痰评分3.87±1.12分,对照组咳痰评分4.08±1.33分,试验组咳痰缓解程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P=0.017,P<0.05);
2.2.5肺部体征评分比较:试验组肺部体征评分3.00±1.63分,对照组肺部体征评分3.60±1.39分,两组比较差异无统计学意义(P=0.06,P>0.05);
2.3随访期指标
2.3.1住院天数比较:试验组住院天数9.57±2.90天,对照组住院天数9.71±2.59天,两组比较差异无统计学意义(P=0.868,P>0.05);
2.3.2胸部X线炎症吸收情况比较:试验组复查胸片完全吸收13例,部分吸收15例,对照组复查胸片完全吸收13例,部分吸收17例,两组比较差异无统计学意义,(P=0.813,P>0.05);
2.3.3CAS评分比较:试验组出院时CAS评分0.93±0.81分,对照组出院时CAS评分0.97±0.81分,两组比较差异无统计学意义(P=0.162,P>0.05);
2.3.4联合/更换/升级抗生素情况比较:试验组联合/更换/升级抗生素治疗的患儿共10例,占35.7%,未联合/更换/升级抗生素治疗的患儿共18例,占64.3%;对照组联合/更换/升级抗生素治疗的患儿共16例,占53.3%,未联合/更换/升级抗生素治疗的患儿共14例,占46.7%,两组比较差异无统计学意义(P=0.178,P>0.05);
2.3.5使用激素情况比较:试验组使用激素治疗的患儿共4例,占14.29%,未使用激素治疗的患儿共24例,占85.71%;对照组使用激素治疗的患儿共7例,占23.33%,未使用激素治疗的患儿共23例,占76.67%,两组比较差异无统计学意义(P=0.38,P>0.05);
2.4安全性评价:试验组及对照组均无不良反应及不良事件发生。
(二)试验二
血清二胺氧化酶比较:58例受试者中血清二胺氧化酶最大值591.64mIU/ml,最小值80.76mIU/ml,平均值216.68±144.58mIU/ml;20例健康对照组中血清二胺氧化酶最小值48.18mIU/ml,最大值112.27mIU/ml,平均值75.99±20.82mIU/ml,二者比较差异有统计学意义(P=0.00,P<0.05)。
结论:
1加味宣白承气汤联合西医基础治疗儿童节段性肺炎痰热腑实证患儿可以更快缓解发热、咳嗽、咳痰症状,作用优于双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合西医基础治疗;对于疾病疗效,初始抗生素治疗有效率,减少激素使用率,作用与双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合西医基础治疗相当;且本次试验观察,治疗组未发生腹泻、呕吐、脱水等严重不良反应;
2加味宣白承气汤可以改善儿童节段性肺炎合并胃肠功能障碍症状,作用优于双歧杆菌乳杆菌三联活菌片;
3节段性肺炎患儿血清DAO值的平均水平高于健康儿童对照组,提示血清DAO值可以作为节段性肺炎合并胃肠功能障碍严重程度的评价指标。