目的：通过对“解毒破瘀健脾方加TACE治疗”及“单纯行TACE治疗”两组中晚期原发性肝癌患者近期的临床疗效观察，分析两组患者治疗前后瘤体疗效、临床症状、术后栓塞综合征、生命质量、甲胎蛋白及肝功能方面的差异，评价解毒破瘀健脾方对控制中晚期原发性肝癌患者TACE术后瘤体进展、改善患者临床症状等方面的疗效。
　　方法：采用随机、单盲、平行对照的试验设计方案，将满足纳入标准的58位患者按随机数字表1:1的分配比例分成治疗组与对照组，治疗组给予“解毒破瘀健脾方加TACE治疗”，对照组给予“单纯TACE治疗”，疗程4周，分别记录两组患者TACE术后1周栓塞综合征症状的发生频率、症状积分，TACE术前及术后4周瘤体大小、中医证候积分、生命质量评分、甲胎蛋白、肝功能等数据，对于瘤体缩小达完全缓解与部分缓解标准的患者，于TACE治疗8周后复查影像学检查确认瘤体疗效。应用SPSS22.0软件做统计处理，对比两组患者在TACE前后上述指标的变化、两组之间上述指标的改变有无差别。
　　结果：(1)瘤体疗效方面：①相比对照组，治疗组可更好的改善瘤体疗效，P＝0.032；②有效率：治疗组为6.9%，对照组为17.2%；疾病控制率：治疗组为82.8%，对照组为65.5%；TACE术后治疗组有效率不及对照组，疾病控制率优于对照组。(2)中医证候积分比较：治疗后，治疗组和对照组的中医证候积分均有所下降，P值均为0.000；治疗组中医证候积分下降程度优于对照组，P＝0.045。(3)中医证候疗效方面：治疗组比对照组可更好的改善中医证候疗效，P＝0.017。(4)发生栓塞综合征症状的频率及其严重程度比较：①治疗组在TACE术后出现腹胀、恶心呕吐、纳差的频率小于对照组，治疗组出现上述症状的频率分别为37.9%、17.2%、24.1%，对照组分别为65.5%、41.3%、51.7%，P＜0.05。两组在TACE术后出现腹痛、发热的频率相似，治疗组分别为44.8%、31.0%，对照组分别为65.5%、41.4%，P＞0.05；②治疗组比对照组可减轻出现栓塞综合征的严重程度，P＝0.014。(5)肝癌患者生命质量评分比较：①躯体功能PH：治疗组治疗后PH积分改善显著，P＝0.000；对照组无明显改善，P＝0.055；②症状/副作用ST：治疗组治疗后ST积分改善明显，P＝0.001；对照组无明显改善，P＝0.113。(6)AFP及肝功能比较：两组对于AFP及肝功能(ALT、AST、TBIL、ALB)，治疗后均和治疗前无明显变化，P值均＞0.05。
　　结论：解毒破瘀健脾方可显示出稳定中晚期原发性肝癌患者TACE术后瘤体大小、改善瘤体疗效的优势，并可改善患者TACE术后的临床症状，提高生命质量，降低TACE术后栓塞综合征中腹胀、恶心呕吐、纳差的发生频率，降低栓塞综合征症状的严重程度，值得进一步研究推广。