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目的:观察自拟清肝降压颗粒对正常高值血压及初发1级高血压(肝火亢盛证)患者血压、临床症状、生活质量的影响,以期能为中医药干预正常高值血压及初发1级高血压提供有效方法。方法:本研究拟选取2019年04月至2019年12月常州市中医医院门诊及病房符合纳入标准的正常高值血压或初发1级高血压患者70例,实际收取病例63例,按纳入病例先后次序进行病例编号,奇数编号入对照组共33人,偶数编号入治疗组共30人。对照组:在包括低盐饮食(每人每日<5g)、控制体重、戒烟限酒、体育锻炼、减轻精神压力等生活方式改善基础上随访。治疗组:在上述生活方式改善基础上加用由常州市中医医院门诊智能药房统一提供自拟清肝降压颗粒,服用方法:上述颗粒剂,1次1盒,每次10Oml沸水冲开充分搅拌,每日早晚饭后半小时服用。疗程:2周为1疗程,连续3个疗程共6周。通过观察两组干预前后的中医证候积分、诊室血压、动态血压、家庭血压及相关安全性指标等的变化情况,评价此方干预正常高值血压及初发1级高血压的疗效性与安全性。结果:1.中医症状疗效方面:①两组干预后中医症状总积分及单项积分均较前有所降低。②干预后治疗组中医症状积分显著低于对照组,组间差异有显著统计学意义(P<0.01)。③治疗组中医症状总积分下降幅度明显高于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。④治疗组中医症状总有效率89.29%明显优于对照组43.33%,组间差异有显著统计学意义(P<0.01)。综上提示治疗组对中医症状改善明显优于对照组。2.诊室血压方面:①两组干预后收缩压、舒张压均较干预前显著下降,组内前后差异有显著统计学意义(P<0.01)。②干预后治疗组收缩压、舒张压均低于对照组,组间差异均有统计学意义(P<0.05)。③治疗组收缩压、舒张压下降幅度明显高于对照组,差异有显著统计学意义P<0.01)。④治疗组血压疗效总有效率67.86%优于对照组43.33%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。综上治疗组对收缩压、舒张压的改善均优于对照组。3.动态血压方面:干预后两组日间平均SBP、日间平均DBP、夜间平均SBP、夜间平均DBP、24H平均SBP、24H平均DBP均较干预前降低,干预后两组上述资料比较均有差异,组间差异有显著统计学意义(P<0.01),表明治疗组对动态血压各项改善优于对照组。4.干预结束2周后家庭血压方面:治疗组收缩压显著低于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01),两组舒张压差异无统计学意义(P>0.05)。5.安全性方面:两组患者在此次临床研究过程中均未见严重不良事件,治疗组2例出现腹泻不良反应,两组相关安全性指标在治疗前后基本正常。结论:清肝降压颗粒干预正常高值血压及初发1级高血压(肝火亢盛证)有平稳降压的效果,对于改善患者的眩晕、头痛、急躁易怒症状,及口苦、口干、目赤、面红、便秘、溲赤等兼症有明显疗效,且安全而无毒副作用,在高血压防治方面有重要的临床应用价值。