层流热风灭菌隧道烘箱的设计与研究

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隧道烘箱是制药行业中粉针剂联动线上的主要灭菌设备。通过对灭菌技术的基本理论、GMP对隧道烘箱的要求以及实际生产中的经验,开发设计了一种层流式隧道烘箱。同时结合有限元分析软件FLUENT,对原有的远红外隧道烘箱进行了模拟研究,并结合实验数据进行对比。同时对本次开发的层流式隧道烘箱进行了模拟研究,并对一些常见的关键部位提出优化。根据客户需求,设计出可用于对西林瓶进行干热灭菌的隧道烘箱。采用层流热空气灭菌方式,将洁净空气加热至高温后,对西林瓶进行灭菌和去热原效处理,同时使灭菌后的西林瓶处于层流保护之中。设备总共包括预热、灭菌、冷却三段,西林瓶在灭菌段进行灭菌和去热原,处理后的西林瓶内的细菌内毒素在数量上要降低3个对数级以上。通过对所设计的层流式隧道烘箱进行CFD计算仿真,验证该层流式隧道烘箱完全能够满足GMP中对温度分布均匀性以及对灭菌对象的层流保护的要求,同时对比多组风速下的模拟情况,得出热风最佳的速度范围为0.5-0.9m/s,并在得出的合理速度范围内选取0.7m/s对烘箱进行分析。通过对隧道烘箱的模拟,结合实际生产中的经验,认为加热段进料口的高度方向距离西林瓶瓶口5-10mm左右的距离最适宜,此时产生的由内部流向外部的气流既能带走更少的热量,同时还能保护加热段内的洁净环境,减少污染。加热段入风口的工况进行模拟分析,为了达到保护过滤器,节约能耗,应对入风口的风量分配进行人工干预。根据现有远红外隧道烘箱,建立其CFD模型,通过采用FLUENT软件对远红外隧道烘箱进行数值模拟,并与实验数据比较。结果表明,利用CFD数值模拟能够较好地得到远红外隧道烘箱内的温度分布,温度曲线模拟值与实验所测趋势吻合且空载时的数据误差较小。
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