目的：观察以平肝化痰法为主的中药基本方治疗缺血性中风急性期的临床疗效和不良反应,客观评价其治疗缺血性中风的有效性和安全性,初步分析平肝化痰法基本方的起效机制,为临床治疗缺血性中风急性期提供有益的参考。方法：入组病例均取自2011年5月～2012年3月武汉市中医医院脑病科住院病房收治的,符合纳入标准,且中医辨证为中风之中经络,风痰火亢或风痰瘀阻型的缺血性中风急性期合格受试者,共计68例,随机划分为治疗组35例,对照组33例,对照组采用西医内科常规治疗,治疗组采用平肝化痰法基本方内服,配合西医内科常规治疗,连续治疗并观察2周。于治疗前、治疗2周后分别记录一次患者主要中医症状体征,行中医症状学积分评定。以下症状体征参与评分：神志(正常0分,嗜睡3分,迷蒙5分,神昏7分,昏聩9分),语言(正常0分,构音不清1分,语句不全3分,字词不清4分,失语6分),面瘫(无0分,轻瘫1分,全瘫2分),其他症状体征如半身不遂、肢体麻木、头晕目眩、头痛、肢体强急、心烦易怒、痰多、口干、气短乏力等依无、轻、中、重分为四度,分别记为0、1、3、5分。分别记录入、出组时的症状体征,并评分。于治疗前后分别行NHISS量表评分,并观察一般体格检查项目(如体温、脉搏、呼吸、血压)、血常规、尿常规、粪常规及肝肾功能及不良反应,作出安全性评价。结果收集完毕,对之行统计学分析。统计学方法的选择：以均数和标准差(x±s)来描述计量资料数据。采用x3检验或u检验。探讨采用平肝化痰法为主的中药基本方内服结合西医常规治疗,对于改善中医症状体征、神经功能缺损等方面,是否优于单纯西医治疗。结果：1.病例入选情况：治疗组有2例因失访而脱落,对照组有1例因失访而脱落,治疗组与对照组脱落率分别为5.41%和2.94%,无剔除病例。共计68例病人(治疗组35例,对照组33例)按治疗方案完成2周治疗其中治疗组有35例,对照组有33例,分别进行了随访2周。2.临床综合疗效及中医证候疗效：治疗2周后,临床疗效比较：治疗组显效率及总有效率分别为57.14%和88.57%,对照组分别为30.30%和66.67%,治疗组与对照组在治疗2周后对比,中医症状学积分、神经功能缺损改善情形均优于对照组,两组数据对比分析,存在统计学差异(p<0.05)。结论：临床观察表明：(1)治疗组所采用的平肝化痰法基本方治疗缺血性中风急性期疗效肯定,在改善患者中医症状体征、神经功能缺损等方面优于对照组,且减少了各种并发症的发生,减轻了患者痛苦,提高了患者生存生活质量,同时较安全、经济,为我们治疗缺血性中风急性期提供了有益的参考。(2)平肝化痰法在提高疗效,缓解或减轻患者的症状,改善神经功能缺损等方面优于单纯的西医内科常规治疗措施；它在改善患者临床症状的同时,还可以减轻患者经济压力,减少肺部感染、消化道出血等并发症,为患者获取更好的远期疗效提供基础。