五味子为木兰科五味子(Schisadra chinensis Turcz.Baill.)的成熟果实,习称“北五味子”。2010版《中国药典》对五味子药材通过测定五味子醇甲控制五味子的质量。显然,在中药多成分和多指标的质量控制体系中,仅用单一成分进行质量控制足不健全的。然而,在开展多成分多指标控制中药材质量的研究时,对照品缺乏,对照品制备难度大,成本高等问题挑战着研究者。本实验制备出五味子对照提取物,并将其代替对照品应用于五味子药材、提取物及含有五味子的中成药的质量分析和控制,同时测定了包括五味子醇甲在内的6个成分,实现了中药多成分定量和多指标质量控制。本论文包括以下主要内容:1.对照提取物的制备及应用。本实验采用HP-20大孔树脂、硅胶、ODS等柱色谱分离制备五味了对照提取物,鉴定为五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素。并将对照提取物应用于味了果实、五味子提取物及含有五味子的中成药中替代对照品进行含量测定,实验结果表明与标准品测定组没有显著性差异。该结果表明,五味子对照提取物在五味子各成分质量分析时可作为五味子对照品的替代品。2.五味子、五味子提取物及含有五味子的中成药中6种木脂素的含量测定。应用RP-HPLC法对五味子、五味子提取物及含有五味子的中成药中6种木脂素类成分进行了定量分析,实现了中药多成分定量和多指标质量控制。并且通过相对峰面积值实现了五味子和南五味子的区分,为五味子的品种鉴别提供了新的方法。3.一测多评法测定五味子药材中6种木脂素类成分的含量。采用一测多评法和外标法2种方法对不同来源的五味子药材样品进行测定,实验结果表明,2种方法含量测定结果之间没有显著性差异(P>0.05)。该结果表明,一测多评法可在缺少对照品的情况下实现多种成分的含量测定,且结果准确有效。本实验为评价五味子的质量控制提供切实可行的科学方法和坚实的理论依据,为进一步开发利用五味子药材提供新的途径,同时,为中药规范性实施以及提高中药标准化程度提供必要保障。