抗肿瘤坏死因子药物单药或联合硫唑嘌呤治疗炎症性肠病的荟萃分析

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目的:使用Meta分析的方法,系统评价抗肿瘤坏死因子药物单药疗法以及抗肿瘤坏死因子药物与硫唑嘌呤联合使用在治疗炎症性肠病方面的疗效及其安全性。方法:计算机检索Pub Med、EMBASE、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方、维普数据库自建库以来的所有相关文献,根据纳排标准筛选使用抗肿瘤坏死因子药物及硫唑嘌呤治疗炎症性肠病的随机对照试验(RCT)。对纳入文献阅读全文提取关键信息,利用Cochrane偏倚风险评分系统对纳入文献进行质量评价,使用Rev Man 5.3软件进行统计分析,完成统计量合并、异质性检验、敏感性分析以及发表偏倚评估。主要结局指标包括治疗有效率、临床缓解率以及不良事件总发生率。结果:Meta分析共纳入14项RCT,合计1652例患者。结果显示:联用Anti-TNF和AZA的治疗有效率(RR=1.22,95%CI:1.14-1.30)、临床缓解率(RR=1.24,95%CI:1.03-1.49)、粘膜愈合率(RR=1.37,95%CI:1.15-1.63)均高于单用Anti-TNF,敏感性分析显示临床缓解率的分析结果稳定性欠佳。联合组与单药组的不良事件总发生率相近,差异没有统计学意义(RR=0.96,95%CI:0.87-1.06,P=0.44)。联合组与单药组中导致停药的不良事件、感染以及肝功能异常的发生率相似,但联合组中胃肠道反应的发生率明显较高(RR=2.94,95%CI:1.22-7.07)。结论:在抗肿瘤坏死因子药物治疗中,联用硫唑嘌呤,能够显著提高炎症性肠病的治疗有效率、粘膜愈合率,且不会增加用药过程中不良事件的总发生率。总体而言,联合治疗是安全有效的。
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