【摘 要】
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目的:（1）利用网络药理学工具探索川藿醒神滴鼻剂干预昏迷的机制,为进一步临床研究其疗效奠定理论基础。（2）通过观察川藿醒神滴鼻剂对重症昏迷患者的影响,评价川藿醒神滴鼻剂的促醒疗效,为中医药治疗昏迷提供新方法和新思路。方法:（1）通过CNKI、PubMed收集整理川藿醒神滴鼻剂组方的4味中药挥发油的化学成分,使用SwissTargetPrediction数据库对成分进行靶点预测,GeneCards数
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目的:（1）利用网络药理学工具探索川藿醒神滴鼻剂干预昏迷的机制,为进一步临床研究其疗效奠定理论基础。（2）通过观察川藿醒神滴鼻剂对重症昏迷患者的影响,评价川藿醒神滴鼻剂的促醒疗效,为中医药治疗昏迷提供新方法和新思路。方法:（1）通过CNKI、PubMed收集整理川藿醒神滴鼻剂组方的4味中药挥发油的化学成分,使用SwissTargetPrediction数据库对成分进行靶点预测,GeneCards数据库对昏迷疾病靶点进行筛选,利用Venny 2.1.0绘制韦恩图,Cytoscape 3.7.2绘制药物-成分-靶点-疾病网络图,STRING 11.0绘制PPI作用网络图,DAVID 6.8进行GO和KEGG通路富集分析,明确川藿醒神滴鼻剂治疗昏迷的靶点与通路。（2）开展前瞻性随机对照临床试验,利用随机表法将2019年12月-2021年1月收住入南京中医药大学附属医院,符合纳入标准的重症昏迷患者共40例分为试验组（川藿醒神滴鼻剂组）20例和对照组（常规组）20例。对照组给予西医常规治疗,试验组在常规治疗基础上联合川藿醒神滴鼻剂滴鼻,疗程14天。对治疗前后的格拉斯哥昏迷评分、振幅整合脑电图评分、相对α变异性评分以及治疗后的格拉斯哥预后评分进行统计分析。结果:（1）网络药理学:获得挥发油主要成分共44个,包括Neocnidilide、Senkyunolide A、（Z）-Ligustilide、3-Butylidenephthalide、4-Vinylguaiacol、Butylphthalide、gamma-Terpinene、Terpinen-4-ol、Terpinolene等,药物作用靶点328个,治疗昏迷的可能作用靶点108个,与昏迷疾病发展有关的重点通路20条,如神经活性配体-受体相互作用、5-羟色胺能突触、HIF-1信号通路等。（2）临床研究:①对照组和试验组第7天、第14天的格拉斯哥昏迷评分均较治疗前显著升高（P<0.01）,且试验组显著优于对照组（P<0.01）。②试验组第7天、第14天的振幅整合脑电图评分显著高于治疗前（P<0.01）,对照组第7天优于治疗前（P<0.05）,第14天显著高于治疗前（P<0.01）,比较两组第7天、第14天的振幅整合脑电图评分,试验组均优于照组（P<0.05）。③试验组第7天、第14天相对α变异性均显著优于治疗前（P<0.01）,对照组第7天相对α变异性较治疗前无明显改善,第14天显著优于治疗前（P<0.01）,试验组优于对照组（P<0.05）。④治疗14天后,按照格拉斯哥预后评分判定其疗效,试验组与对照组相比,试验组疗效优于对照组（P<0.05）。⑤试验组的苏醒率为80%,对照组苏醒率为50%,试验组苏醒率高于对照组（P<0.05）。⑥试验组28天全因死亡人数3人,对照组28天全因死亡人数6人,两组28天病死率差异无统计学意义（P>0.05）。结论:（1）网络药理学提示:川藿醒神滴鼻剂可能通过干预AKT1、MAPK3、APP、CASP3、SRC等关键靶点,调控神经活性配体-受体相互作用、5-羟色胺能突触、HIF-1信号通路等重要通路治疗昏迷。（2）临床研究提示:①川藿醒神滴鼻剂可以提高患者格拉斯哥昏迷评分,改善患者意识状态,增加苏醒率。②川藿醒神滴鼻剂可提高患者振幅整合脑电图评分、相对α变异性评分,改善脑电及脑血流量,对患者脑功能有改善作用。③两组28天病死率差异无统计学意义,提示川藿醒神滴鼻剂组方合理,能够安全应用于重症昏迷患者,值得临床广泛推广。
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