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目的：探讨中医学对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的认识,采用疏肝健脾方治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝,客观评价疏肝健脾方治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的疗效及安全性,探讨其防治本病的机理。方法：采用随机平行对照的研究方法,将符合2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝肝郁脾虚证的患者,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。在一般治疗和西药降糖、调脂、降酶的基础上,治疗组再予中药疏肝健脾方水煎剂每日1剂,分为早晚两次服用,疗程12周。治疗前后分别评价两组临床症状、体征的变化,及血糖(FBG、P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、肝脏生化(AST、ALT)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和肝脏B超等指标的变化。全部数据以SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果：确认并纳入的2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝肝郁脾虚证患者共60例(治疗组和对照组各30例)。治疗前两组患者的年龄、性别、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,两组数据具有可比性(P>0.05)。疗效指标比较结果：①对体征、症状的改善：治疗组治疗后症状明显改善,总有效率达86.67%,对照组总有效率为60.00%。治疗组体征、症状的改善情况优于对照组(P<0.01)。②血糖指标：治疗组与对照组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均明显降低,与治疗前比较均有显着性差异(P<0.01),且治疗组空腹血糖及餐后血糖降低优于对照组(P<0.05),治疗组糖化血红蛋白降低明显优于对照组(P<0.01)。③血脂指标：治疗组和对照组患者甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白与治疗前比较均明显下降(P<0.01),高密度脂蛋白明显升高(P<0.01),且治疗组调脂疗效明显优于对照组(P<0.01)。④肝功能指标：治疗组和对照组患者的谷丙、谷草转氨酶治疗后均在正常范围,且治疗组转氨酶降低程度明显优于对照组(P<0.01)。⑤空腹血清胰岛素和胰岛素抵抗指数指标：两组患者治疗后空腹血清胰岛素及胰岛素抵抗指数明显降低,与治疗前比有显著性差异(P<0.01)；治疗组空腹血清胰岛素降低较对照组有显著差异(P<0.01),胰岛素抵抗指数较对照组有差异(P<0.05)。⑥肝脏B超：治疗组患者B超下肝脏脂肪分度改善,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05),而对照组治疗前后无明显差异(P>0.05)。⑦安全性指标：治疗组患者安全性指标均在正常范围。结论：从初步临床研究来看,中西医结合治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝效果明显优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者的临床症状,改善胰岛素抵抗、降低血糖、调节血脂、降低谷丙谷草转氨酶等,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。