近年来,渗透泵片已成为口服控释给药系统的研究热点。目前国内外对可溶性药物渗透泵片的研究已经比较成熟,而难溶性药物渗透泵片是研究的重点。难溶性药物的双层芯渗透泵片制备存在工艺复杂,投资大等问题,本文研究了难溶性药物的单层芯渗透泵片,主要工作有: （1） 为避免包衣后的打孔过程,采用自制带针冲头,压制带孔片芯。将带孔片芯包衣后制备单层芯渗透泵片,释药孔是片芯上小孔在包衣后遗留的缝隙。该方法免去了渗透泵片制备中的激光打孔机,大大简化了渗透泵片的制备工艺,节省了设备投资。 （2） 以盐酸哌唑嗪为模型药物、氯化钠为渗透剂、聚氧乙烯为助悬剂制备单层芯渗透泵片,采用均匀设计优化片芯处方,用自行设计的带针冲头压制带孔片芯,然后以乙基纤维素为包衣材料包衣制备单层芯渗透泵片。结果表明自制渗透泵片在24h内释药速率平稳。桨转速(50～100r·min^-1)和释放介质对自制渗透泵片的释药行为基本没有影响。在0.80～1.15mm范围内,片芯上小孔孔径对自制渗透泵片的释药行为影响不大。研究表明采用压制带孔片芯包衣制备渗透泵片是可行的。 （3） 在齐墩果酸单层芯渗透泵片的研究中,比较了固体分散体载体PEG-4000、PVP_K30和PVP_K90的作用,最后采用溶剂法以PVP_K30为载体制备了齐墩果酸的固体分散体,并在固体分散体中加入了十二烷基硫酸钠。将该固体分散体与其他辅料混合制备了齐墩果酸单层芯渗透泵片。桨转速(75～125r·min^-1)和释放介质对自制齐墩果酸渗透泵片的释药行为影响不大。