目的:观察自拟益气宁血汤治疗子宫腺肌病所致月经过多(气虚血瘀证)的临床疗效,评价该方的有效性和安全性,为临床治疗此类病证提供一种新的理论基础和临床依据。方法:筛选出临床符合本病证标准患者72例,采用随机双盲法对照试验,分为治疗组和对照组。治疗组:服用自拟益气宁血汤治疗,于经期第4天开始服药,水煎,取汁300ml,每日一剂,早晚温服,连服7天。对照组:服用八珍颗粒,于经期第4天开始服药,每袋3.5g,每次1袋,开水冲服,每日2次,连服7天。以上两组患者服用中药期间均不加服其它药物,连续服药3个疗程(三个月经周期)后停药,观察患者服药前后症状改善情况,并随访1个月,观察病情有无减轻、复发或加重,行疗效评定。结果:治疗组与对照组各36例患者,经过治疗后,自拟益气宁血汤治疗组:痊愈10例,显效12例,有效11例,总有效率91.67%;八珍颗粒对照组:痊愈4例,显效7例,有效12例,总有效率63.89%,两组间总有效率的对比有显著差异性(P<0.05),即在疗效上治疗组明显优于对照组。结论:本课题通过临床观察对比分析,自拟益气宁血汤治疗子宫腺肌病所致月经过多(气虚血瘀证)临床疗效显著,明显优于对照组八珍颗粒,且未见明显不良反应,故可在临床治疗此病上作进一步推广应用。