荆防抗感泡腾片，由荆芥、防风组成，经提取、采用现代制剂工艺制得的一种口服制剂，我们对制剂的提取工艺、制备工艺、质量标准、制剂的稳定性进行了研究，并对制剂的急性毒性(LD₅₀)、药效学进行了研究，确定了制剂的提取与制备工艺，确立了制剂初步的质量标准。研究结果表明，防风药材以水为溶媒提取，每次加8倍水，提取1.5小时，共提取3次为最佳提取工艺。经重复试验及中试实验验证，本提取工艺基本合理；以防风中的有效成分色原酮为检测指标，其提取的干浸膏中的转移率高于70％。因荆芥中的主要活性成分为挥发油及醇溶性成分，因此，以挥发油的提取率及醇溶性成分的提得率为考察指标，对荆芥的提取工艺进行了研究；为了使提得的荆芥挥发油在制剂中得到更好的保存，发挥更好的疗效，将挥发油制成β-CD包合物，以增加挥发油的利用率，降低挥发性，并可以掩盖其不良气味。经TLC鉴别，荆芥挥发油在以β-CD包合前后，其薄层色谱未发生明显改变。经重复试验及中试试验，结果表明，本提取工艺基本稳定、可行。在此基础上，我们以制剂的PH值、制剂的口味，以及制剂的崩解时间为考察指标，对制剂所用矫味剂、泡腾剂的用量进行了研究，确定了制剂的基本处方并经中试实验验证，证明本制剂制备工艺基本合理，所制得的片剂，经常规检验，质量符合要求。我们同时对制剂的质量标准进行了研究，并制定了初步的质量标准，以薄层色谱法、高效液相色谱法，对制剂中的主要活性成分进行了定性与定量研究，制定了初步的质量标准。依据《中药新药研究的技术要求》，对荆防抗感泡腾片的稳定性进行了考察。结果表明，本制剂在拟上市包装条件下，于40℃、相对湿度75％环境下放置6个月，各项指标无明显变化；本制剂在拟上市包装条件下，于25℃、相对湿度60％环境下放置6个月，各项指标无明显变化。药理学研究结果表明，荆防抗感泡腾片，具有较好的体内外抗菌活性和体内抗甲型、乙型流感病毒活性；具有解热作用，可降低干酵母所致大鼠体温升高、降低内毒素所致家兔体温升高，并具有一定的抗炎活性；安全性试验结果显示，无法测得荆防抗感泡腾片的LD₅₀，其最大耐受量为人口服剂量的280倍。上述研究结果表明，本制剂工艺基本合理，质量标准可行，制剂基本稳定；且具有抗病毒、抗炎、解热的作用。