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研究目的:本课题通过观察散结甲消汤联合西药甲巯咪唑(赛治)治疗气郁痰阻型毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病)的临床疗效及不良反应,证实开郁化痰散结法治疗Graves病的科学性及有效性,希冀为Graves病的中医药治疗方面提供科学有效的施治思路及用药指导。研究方法:该病例均来源于2011年3月~2012年8月深圳市中医院内分泌科门诊及病房,并符合病例选择标准的60例Graves病患者,按就诊顺序编号,随机分为治疗组30例与对照组30例。治疗组采用中药散结甲消汤联合西药“赛治”治疗;对照组单纯服用西药“赛治”治疗。两组均以1个月为一疗程,连续治疗6个疗程后,对比两组治疗前后症状、体征改善的程度、甲状腺功能改变及甲状腺体积的变化情况,并进行安全性检测。结果:1.疾病总疗效评价:治疗组30例,临床痊愈12例(40.0%),显效13例(43.33%)有效4(13.33%),无效1例(3.33%),总有效率96.67%。对照组30例中,临床痊愈5例(16.67%),显效12例(40.0%),有效9(30.0%),无效4例(13.3%),总有效率86.67%。治疗组总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2.中医临床证候积分比较:治疗组和对照组均可有效降低中医临床症状积分,且治疗组患者中医症状体征改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)3.甲状腺功能:两组与治疗前相比,均有差异。两组治疗后比较采用两样本比较t检验,其中FT3、FT4均逐步下降,治疗组的疗效显著优于对照组(P<0.05);而TSH的升高,两组较基线相比均有明显上升,治疗组优于对照组(P<0.05)。4.甲状腺体积变化:治疗组甲状腺体积缩小幅度优于对照组(P<0.05)5.不良反应的发生:治疗组中仅有1例患者出现药物性皮疹,无其他不良反应及毒副作用。对照组出现2例白细胞减少;1例出现肝功能损害,2例出现药物性皮疹。在其后的治疗观察中所有的患者白细胞数、肝功能均恢复正常。结论:散结甲消汤在改善患者临床症状、体征及甲状腺功能等方面不仅优势明显,疗效确切,还可减少西药的不良反应。开郁化痰散结法可作为治疗Graves病的法则之一,供临床参考。