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目的：小儿风热感冒作为临床常见病，作为我国的传统药物，板蓝根和大青叶是临床配伍使用频率最高的药物，是临床常用清热解毒之要药，具有凉血消肿的功效，二药常合用，市售的剂型有复方板蓝根颗粒、板蓝大青颗粒、板蓝大青片等，常用于流行性乙型脑炎、流感、腮腺炎、肝炎及麻疹等病毒性疾病见热毒内盛症候者。目前上市多为固体制剂，起效速度缓慢，并且上述制备工艺中主要有效成分损失较多，杂质多等问题存在。本实验结合大量文献拟以口服液为研发剂型。
方法：1提取工艺考察，初始分别比较了水提和醇提两种提取工艺，比较了总有机酸、总生物碱、总氨基酸的总含量，结果发现醇提总体效果较好，故对板蓝根和大青叶采取醇提。对于醇提运用正交设计，以总有机酸、总生物碱、总氨基酸为评价指标，结合加权评分法，确定最佳提取工艺路线。
2纯化及制剂工艺，选用大孔树脂，以总有机酸、总生物碱、总氨基酸得到的纯度为指标，考察了不同类型的大孔树脂以及条件，并结合Box-Behnken设计对有效组分进行进一步条件优化。并建立总生物碱、总氨基酸以及总有机酸的测量方法，最终结合实际生产，确定选择适宜的大孔树脂类型。通过考察不同的制剂工艺，对于聚山梨酯加入量，矫味剂、防腐剂种类及剂量作了考察。
3质量研究，将处方中的板蓝根和大青叶建立薄层色谱鉴别，本实验最终确定以R,S-告依春、精氨酸和水杨酸作为评价质量标准的单一成分指标，以及总生物碱、总氨基酸和总有机酸作为有效组分来控制整体口服液的质量。
结果：本研究通过正交设计试验以总有机酸、总生物碱、总氨基酸为指标，最终确定为乙醇浓度选择为70%，加醇量选择6倍，提取次数选择3次，提取时间选择为30min，大孔树脂纯化工艺参数为：氨基酸选择HPD450，洗脱液浓度为60%，径高比1∶6；有机酸选择D101,洗脱液浓度为70%，径高比1∶4；生物碱选择AB-8，洗脱液浓度为80%，径高比为1∶6。上样选择3BV或4BV，洗脱流速为2BV/h。制剂成型选择为：小儿板蓝大青口服液10mL装，浓度为1mg/mL（以原生药材计），阿司帕坦加入量为0.3%作为矫味剂，聚山梨酯-80加入量为1%作为稳定剂，苯甲酸钠加入量为0.2%作为防腐剂，pH范围为4.0-5.0，通过120℃的水浴灭菌15min。
结论：本试验在研究中除去了中药中的多数无效部分，增加了药物的稳定性，使有效成分的纯度达到了50%以上。本实验在对板蓝根、大青叶提取以及纯化工艺提提供了一定的参考，对一些测定方法学的建立提供了依据，为后来进一步的研发提供了帮助。
方法：1提取工艺考察，初始分别比较了水提和醇提两种提取工艺，比较了总有机酸、总生物碱、总氨基酸的总含量，结果发现醇提总体效果较好，故对板蓝根和大青叶采取醇提。对于醇提运用正交设计，以总有机酸、总生物碱、总氨基酸为评价指标，结合加权评分法，确定最佳提取工艺路线。
2纯化及制剂工艺，选用大孔树脂，以总有机酸、总生物碱、总氨基酸得到的纯度为指标，考察了不同类型的大孔树脂以及条件，并结合Box-Behnken设计对有效组分进行进一步条件优化。并建立总生物碱、总氨基酸以及总有机酸的测量方法，最终结合实际生产，确定选择适宜的大孔树脂类型。通过考察不同的制剂工艺，对于聚山梨酯加入量，矫味剂、防腐剂种类及剂量作了考察。
3质量研究，将处方中的板蓝根和大青叶建立薄层色谱鉴别，本实验最终确定以R,S-告依春、精氨酸和水杨酸作为评价质量标准的单一成分指标，以及总生物碱、总氨基酸和总有机酸作为有效组分来控制整体口服液的质量。
结果：本研究通过正交设计试验以总有机酸、总生物碱、总氨基酸为指标，最终确定为乙醇浓度选择为70%，加醇量选择6倍，提取次数选择3次，提取时间选择为30min，大孔树脂纯化工艺参数为：氨基酸选择HPD450，洗脱液浓度为60%，径高比1∶6；有机酸选择D101,洗脱液浓度为70%，径高比1∶4；生物碱选择AB-8，洗脱液浓度为80%，径高比为1∶6。上样选择3BV或4BV，洗脱流速为2BV/h。制剂成型选择为：小儿板蓝大青口服液10mL装，浓度为1mg/mL（以原生药材计），阿司帕坦加入量为0.3%作为矫味剂，聚山梨酯-80加入量为1%作为稳定剂，苯甲酸钠加入量为0.2%作为防腐剂，pH范围为4.0-5.0，通过120℃的水浴灭菌15min。
结论：本试验在研究中除去了中药中的多数无效部分，增加了药物的稳定性，使有效成分的纯度达到了50%以上。本实验在对板蓝根、大青叶提取以及纯化工艺提提供了一定的参考，对一些测定方法学的建立提供了依据，为后来进一步的研发提供了帮助。