冠心病是一种严重威胁人类健康的心血管疾病。在欧美国家，冠心病的发病率占各种疾病的首位。在我国，心血管病的患病率、死亡率近30年来持续上升。随着人类寿命的延长，人口日益老龄化，冠心病的发病率与死亡率仍会继续增高。因此，控制本病的发展乃当今医药学界的当务之急。欣诺康胶囊是由黄芪、缬草和丹参等中药组成的中药复方制剂，具有具有补气活血、理气止痛的作用。主治气滞血瘀所致胸痹心痛，用于心绞痛等缺血性心脏病。本课题对该制剂的制备工艺、质量标准进行了系统的研究。一、制备工艺研究：黄芪，采用L₉（3⁴）正交试验，以黄芪甲苷含量和干膏重为评价指标，选用加水量、提取时间、次数为考察因素，优化水提工艺条件。结果表明最优条件为：加药材8倍量的饮用水冷浸1小时，加热提取3次，每次1小时。缬草，比较共水蒸馏和水蒸汽蒸馏两种不同的方法，确定挥发油提取的最佳工艺。以缬草挥发油的包合率为指标，比较饱和水溶液法和研磨法两种包合方法，优化包合工艺条件。丹参，采用L₁₈（3⁷）正交试验，以丹参酮ⅡA含量和干膏重为评价指标，选用加醇量、浓度、提取时间、次数为考察因素，优化醇提工艺条件。结果表明最优条件为：加药材4倍量70％乙醇冷浸1小时，加热回流，提取3次，每次提取时间为1小时。成型工艺：考察不同辅料与干膏粉混匀后对其吸湿性和流动性的影响，确定填充剂、润滑剂的种类、用量，及制粒方法。二、质量标准研究制定了黄芪、缬草以及丹参的薄层层析鉴别，专属性强、重现性好，制定了以药品有效成分黄芪甲苷为指标成分的含量测定方法。质量标准能有效地控制药品的质量。