目的(1)研究一种由聚丙烯酸钠(PAANa)、羧甲基纤维素钠(CMC)、氧化锌(Zn0)、聚乙烯比咯烷酮(PVP)、甘油,水做成的基质,并将该基质与雷公藤调和制成膏药,制成的膏药具有柔软性、有黏性、成形性好、可反复使用、不污染衣物、无毒副作用等优点。(2)通过临床试验检测自制的雷公藤膏药在缓解强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis, AS)受试者疼痛方面的疗效。方法与浙江省中山医院曾超医师合作,通过文献资料记载确定高分子基质材料为聚丙烯酸钠(PAANa)、羧甲基纤维素钠(CMC)、氧化锌(Zn0)、聚乙烯比咯烷酮(PVP)、甘油,水为调和剂,通过正交试验筛选法确定高分子基质材料的基质与雷公藤细粉(过100目筛)的配成比例后,按比例调和搅拌后制成雷公藤膏体并压制成5mm厚、直径8cm大小的圆形膏药。选取2011年7月到2012年3月在本院强直性脊柱炎专科门诊就诊的的受试者60例,采用完全随机分组的方法分为观察组和观察组。分别评定治疗前和治疗后AS活动性功能指数(AI)、VAS疼痛指数、强直性脊柱炎功能指数(FI)、受试者总体评价,最后对所得数据进行统计分析得出结论。结果用高分子化学材料制成的基质和雷公藤粉末有很好的溶合性,能调和制成具有柔软性、一定黏性、成形性、可反复揭撤使用、不污染衣物、对活动关节的追随性良好、符合临床治疗需要的膏药。观察组受试者在使用该膏药一个月后AS活动性功能指数(AI)、疼痛视觉模拟尺(VA疼痛评定量表)、强直性脊柱炎功能指数(FI)、受试者总体评价指标,有非常显著性差异(P<0.01),而对照组各项指标改善程度无统计学意义(P>0.05),两组组间疗效有显著性差异(P<0.01)。结论由高分子化学材料制成的基质与雷公藤粉末混合制成的雷公藤膏药符合临床使用需要,它降低了雷公藤的内服毒性,能够改善强直性脊柱炎受试者的疼痛。