【摘 要】
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目的:分析延边地区根治幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,H.pylori）感染不同方案的临床有效性与不良反应,为今后延边地区选择根除H.pylori感染的有效治疗方案提供参考依据。方法:本研究采取前瞻性研究方法,选择2019年12月至2020年10月在延边大学附属医院消化内科门诊就诊的经13C/14C呼气试验或胃镜下快速尿素酶试验证实H.pylori阳性患者共269人,其中男性1
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目的:分析延边地区根治幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,H.pylori）感染不同方案的临床有效性与不良反应,为今后延边地区选择根除H.pylori感染的有效治疗方案提供参考依据。方法:本研究采取前瞻性研究方法,选择2019年12月至2020年10月在延边大学附属医院消化内科门诊就诊的经13C/14C呼气试验或胃镜下快速尿素酶试验证实H.pylori阳性患者共269人,其中男性137人,女性132人,共分为5组,失访12例。初次治疗无青霉素过敏的患者随机分为2组,采用不同的PPI:A组:艾普拉唑5mg+枸橼酸铋钾220mg+呋喃唑酮100mg+阿莫西林1.0g,bid;B组:雷贝拉唑10mg+枸橼酸铋钾220mg+呋喃唑酮100mg+阿莫西林1.0g,bid。C组为初次治疗青霉素过敏的患者:雷贝拉唑10mg+枸橼酸铋钾220mg+呋喃唑酮100mg bid,+四环素500mgtid,A、B、C组疗程均为14天。D组（无青霉素过敏的患者）为先按B组方案结束后加服荆花胃康胶丸240mg,bid,疗程30天。E组（非初次治疗且无青霉素过敏者）采用与B组相同的方案。非初次治疗组为根除幽门螺杆菌失败1次且停药至少6个月以上患者。治疗结束4周后但不晚于6个月返院进行随访。观察各组根除率,以复查13C/14C呼气试验阴性视作H.pylori根除成功,并观察患者服药期间的症状缓解率及不良反应。结果:1.患者基本资料:5组间性别、年龄差异无统计学意义（P>0.05）。2.根除率:经 ITT 和 PP 分析总的根除率为 88.10%（237/269[95%CI 81%-92%]）和 92.22%（237/257[95%CI 91%-98%]）。经ITT分析,5种方案的根除率分别为:A组:89.53%（77/86[95%CI 83%-96%]）,B 组:91.78%（67/73[95%CI 85%-98%]）,C 组:88.57%（31/35[95%CI 77%-98%]）,D 组:87.18%（34/39[95%CI 73%-96%]）,E 组:77.78%（28/36[95%CI 51%-87%]）（各组间 P>0.05）。PP 分析为 A 组:93.90%（77/82[95%CI 89%-99%]）,B 组:95.71%（67/70[95%CI 91%-100%]）,C 组:91.18%（31/34[95%CI 76%-98%]）,D 组:94.44%（34/36[95%CI 81%-99%]）,E 组:80.00%（28/35[95%CI 63%-92%]）（各组间 P>0.05）。257 名患者中,初次治疗根除率为 94.14%（209/222）,非初次治疗的患者根除率为80.00%（28/35）,差异有统计学意义（P<0.05）。3.不良反应发生率:总的不良反应率为6.23%（16/257）,其中发热是最常见的与治疗相关的不良事件,不良反应率在5组间差异无统计学意义（P>0.05）。4.症状缓解率:总的症状缓解率为90.66%（233/257）,5组间症状缓解率差异无统计学意义（P>0.05）。根除H.pylori成功的患者中症状缓解率为99.14%（231/233）与未根除成功症状缓解率25%（6/24）间的差异有统计学意义,（P<0.001）。结论:1.延边地区在根除H.pylori时,无论患者是否初治,无青霉素过敏的患者宜选用呋喃唑酮联合阿莫西林的治疗方案,并且无严重不良反应,可作为一线根除及补救治疗方案。2.对于青霉素过敏的患者,采用呋喃唑酮联合四环素的方案也达到了满意的根除率。3.艾普拉唑和雷贝拉唑达到了相似的根除率,临床医生可以选择适当的PPI。4.加服荆花胃康胶丸可以提高患者症状缓解率,但可能因样本量少,未见统计学意义。
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