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目的:观察泻肝健脾补肾汤治疗腹泻型肠易激综合征的临床效果,从临床安全性方面,生活质量改善方面,中医症状积分的改善等情况综合评价,为泻肝健脾补肾汤临床应用提供理论依据,为进一步新药开发研究奠定基础。方法:选取甘肃省中医院廖志峰名中医工作室及脾胃病科门诊及住院部在2013年1月~2014年1月期间就诊的腹泻型肠易激综合征患者。将符合西医诊断标准,并且中医辨证属于肝气乘脾证,或脾胃虚弱证,或脾肾阳虚证的腹泻型肠易激综合征的患者作为入选标准,共选取66例患者,签署知情同意书后将患者随机分为治疗组33例,对照组33例。两组病例一般资料经过统计学分析,无显著性差异,具有可比性。其中对照组给予马来酸曲美布汀片加蒙脱石散口服治疗,治疗组给予廖志峰主任医师经验方泻肝健脾补肾汤口服治疗。两组疗程均为4周。治疗结束后比较两组患者的总体有效率、症状积分的变化、临床安全性指标等情况以及评价患者生活质量改善情况。并应用统计学软件SPSS17.0中文版对治疗过程的数据进行分析,对比两组药物的治疗效果。结果:(1)治疗组总有效率90.9%,其中痊愈21例占63.7%,显效5例占15.2%,有效4例占12.1%,无效3例占9.1%;对照组总有效率63.7%,其中痊愈13例占39.4%,显效3例占9.1%,有效5例占15.2%,无效12例占36.4%;治疗组优于对照组(P<0.05)。(2)与治疗前相比,两组患者腹痛、腹胀、腹泻、大便性状以及睡眠和焦虑症状在治疗后均有不同程度的改善(P<0.01);两组在症状的改善方面,治疗组在腹痛、腹胀、腹泻、大便性状和睡眠障碍及焦虑方面优于对照组(P<0.05)。(3)两组患者症状总体比较,治疗后症状改善均优于治疗前,经过治疗后,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。(4)两组患者治疗后生活质量均较治疗前改善,治疗组在焦虑不安、行为障碍、身体角色、社会功能方面改善优于对照组;在健康忧虑、挑食、性行为、人际关系方面两组无明显差异。(5)研究过程中治疗组未见明显不良反应。结论:泻肝健脾补肾汤治疗腹泻型肠易激综合征总有效率高于对照组;在改善腹痛、腹胀、腹泻、大便性状以及睡眠和焦虑症状方面优于对照组,在改善生活质量的焦虑不安、行为障碍、身体角色、社会功能方面优于对照组;在健康忧虑、挑食、性行为、人际关系方面与对照组无明显差异,且其无不良反应。说明泻肝健脾补肾汤是安全有效的,可在临床推广应用。