聚维酮碘的制备及其溶液稳定性的研究

来源 :浙江工业大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:lanxuexiao
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聚维酮碘(PVP-I2)是被中国药典收载的含碘类消毒防腐药,是以高分子聚合物—聚乙烯吡咯烷酮为载体与碘络合而成,具有广谱杀菌作用。粉末态聚维酮碘具有很好的稳定性,但以溶液形式下保存,碘容易分解、升华,导致含量降低。在聚维酮碘溶液的应用中,稳定性与杀菌效力之间的平衡关系是重要质量指标,但稳定性与杀菌效力之间的关系尚未见有文献报道。本论文的研究目的是制备稳定性好的聚维酮碘和聚维酮碘溶液,并探讨聚维酮碘溶液的稳定性和杀菌效力之间的关系和机理。通过固相制备方法制备聚维酮碘,并以快速稳定性测试方法(1%水溶液80℃条件下15h)对PVP与I2的投料比、PVP的分子量、PVP的含水量、反应促进剂、碘化钾加入量及其制备工艺进行考察。所制备的聚维酮碘,符合中国药典对聚维酮碘的有效碘含量要求。PVP K30在一定含水量(2.67.3%)、体系中I2/I-为2/1、加入0.5%的草酸作为反应促进剂的条件下可以增加聚维酮碘的稳定性和碘的利用效率。制备聚维酮碘溶液,并以消毒技术规范规定的稳定性测试方法(54℃条件下14天)对浓度、pH值、温度、pH缓冲体系、稳定剂、表面活性剂、增稠剂等进行了考察,并对聚维酮碘溶液的处方进行了优化。用庚烷萃取聚维酮碘溶液中游离碘,通过紫外分光光度法测定游离碘含量,分别考察聚维酮碘溶液的pH值、稀释度、碘化钾含量等因素对游离碘含量的影响,探讨游离碘含量与稳定性、杀菌效力之间的关系和机理。通过对稳定性与杀菌效力的关系和机理研究,证明了聚维酮碘溶液的稳定性和杀菌效力与游离碘含量有关,基本表明游离碘含量越高,稳定性越差,杀菌效力越大。聚维酮碘溶液在较低的浓度、pH、温度、光照度下具有较好的稳定性,并筛选出最优处方:5%的聚维酮碘,0.05%的十二烷基苯磺酸钠,0.05%的吐温20,0.05%的聚乙二醇200,0.1%的羧甲基纤维素钠,0.35%的柠檬酸,0.12%的氢氧化钠,纯化水1000ml。以优化处方制备的聚维酮碘溶液符合中国药典和含碘消毒剂卫生标准对聚维酮碘溶液的pH值要求,以及含碘消毒剂卫生标准对聚维酮碘溶液的稳定性要求。
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