背景：心血管疾病的有效防控仍在进行积极的探索进展中,尤其是在心血管事件链最后一环节的治疗上,虽然临床机制研究完善,西药治疗也趋于成熟,但是临床中患者的发病率和死亡率全世界仍呈逐年上升的比例。近年来中成药芪苈强心胶囊治疗充血性心力衰竭越来越受到临床各界的关注,循证医学证实疗效显著,并在2014年中国心力衰竭诊断和治疗指南[1]中得到推荐。但“真实世界”中临床心力衰竭病情复杂,如严重程度、伴随疾病、合并用药、年龄、临床中医辨证分型、用药的实际疗效如何……这些因素是否都将影响药物的真实疗效,有待于我们继续探究和证实。为明确芪苈强心胶囊的真实疗效,特开展本课题研究,为临床应用提供基础和依据。且的：通过与2013年发表于JACC(JOURNAL of AMERICAN of CARDIOLOGY)的《多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的临床研究》(简称为“RCT””)相关疗效指标的比较,观察并评价在“真实世界”中(未对研究对象进行严格限制)芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效,分析二者的疗效差异及可能影响因素,为芪苈强心胶囊在临床实践中的应用提供指导和依据。方法：采用前瞻性调查研究的方法,分析收集2015年广东省中医院心脏门诊确诊为心力衰竭、跟踪并随访连续3月及以上服用芪苈强心胶囊的患者,收集患者一般资料(病案号、年龄、性别、中医证型、体重、基本生命体征、相关试验室检查),心功能评价、用药前后心脏彩超比值、生活质量量表、不良事件和再入院情况。数据记录整理入库,采用spss19.0软件进行统计分析。计数资料采用例数和百分比表示组间比较采用X2检验或确切概率法；计量资料采用x±s表示,组间比较采用t检验或秩和检验；影响因素分析采用相关性分析或Logistic回归等方法。检验水准a=0.05,P＜0.05表示差异有统计学意义。结果：1.共200例符合心力衰竭诊断的患者纳入观察,研究期间脱落21例,数据资料不全者21例,死亡2例,最后完成观察随访177例。2.通过3个月的疗效观察,第12周患者血浆NT-proBNP水平较观察基线期明显降低(P<0.05)；以血浆NT-proBNP水平降低30%为疗效指标,177例患者其总体水平较前下降48.02%,芪苈强心胶囊在NYHA心功能分级、左心室射血分数及生活质量方面都有明显改善。以75岁年龄进行分组后比较疗效分析(P>0.05),不具有统计意义。以中医证型阳虚水泛、心阳不振痰瘀阻络、其他证型分类次序得出NT-proBNP水平依次降低,EF水平逐渐升高。心功能分级Ⅲ、Ⅳ多集中前两证型中。经治疗后,治疗后的心功能分级、EF、NT-proBNP及对应的中医辨证分型较前都有显著改变p＜0.05,各证型间比较阳虚水泛型,阳虚不振、痰瘀阻络与其他组比较有显著变化p＜0.05,阳虚水泛同心阳不振、痰瘀阻络比较未见明显变化。3.“真实世界”中观察临床研究病例,患者的不良生活习性(吸烟、饮酒),甚至临床试验室检查尿酸、葡萄糖、年龄等都与心力衰竭的发展有一定相关性,这些指标的水平变化与芪苈强心胶囊治疗心力衰竭的最终疗效呈负相关水平。结论：1.在“真实世界”临床研究中,芪苈强心胶囊治疗心力衰竭疗效显著。与发表在JACC上的严格RCT试验各观察指标相比较,未呈现出明显差异性。2.在“真实世界”临床研宄中,芪苈强心胶囊使用范围宽泛、安全性好,同样适合老年高龄患者。3.本课题中,血糖、肝功能、尿酸水平、年龄、吸烟、饮酒等相关指标可能会影响药物的疗效。