目的:研究益肾祛瘀方治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效及作用机理,探讨其对实验性KOA软骨细胞凋亡及其调控基因的影响。方法:设计临床方案,观察益肾祛瘀方对KOA患者关节疼痛、僵硬、生理功能、中医临床症状的疗效,并进行安全性检测。实验方案以右后肢伸直位石膏管型制动法建立兔膝骨性关节炎模型,观察益肾祛瘀方对KOA模型关节软骨组织学改变的影响,对软骨细胞凋亡的影响,对凋亡调控基因bcl-2、bax表达的影响。结果:用益肾祛瘀方治疗后,患者WOMAC量表、中医证候评分均较治疗前明显好转(p<0.05或p<0.01)。临床总有效率86.67%,且优于对照组(80%,p<0.05)。实验显示:益肾祛瘀方组软骨病理学改变较模型组明显减轻,软骨细胞凋亡率明显低于模型组(p<0.05),益肾祛瘀方组与模型组比较bcl-2基因表达明显上调(p<0.05),bax基因表达明显下调(p<0.05)。结论:益肾祛瘀方能明显改善KOA患者的症状、体征及生理功能,减轻兔KOA模型的软骨退行性病变,下调软骨细胞凋亡水平,其机理可能与益肾祛瘀方对KOA软骨异常表达的bcl-2、bax基因有调节作用有关。