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目的根据祖国医学对肺癌的认识,拟定化痰、散结兼益气的治疗原则,创制“肺积饮”,观察其辅助治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)痰瘀证的临床疗效及安全性,便于临床进一步推广资料与方法1.对2009年8月-2010年8月期间在湖北省中医院肿瘤科就诊的48例符合晚期非小细胞肺癌诊断标准的住院病人进行前瞻性临床研究,中医证型为痰瘀证,按就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组,治疗组24例,对照组24例.两组患者在年龄、性别、病理类型及治疗前卡氏评分、中医症候总积分方面无显著差异,具有可比性(P>0.05)。2.治疗组给予GP方案化疗,同时口服中药辨证论治(以“肺积饮”为基本方),一次200-250ml,一日两次,21天为一周期,连续两个周期；对照组单用以上化疗方案。化疗期间有严重骨髓抑制及胃肠道反应者,相应给予升白细胞及止吐等处理。3.于治疗开始和结束时复查肺部CT,记录并评价肺部病灶情况。并分别进行安全性检查(血尿便三大常规、心肝肾功能检查),比较治疗前后中医症候积分、卡氏评分,随访一年生存情况,来评价两组经过两个周期治疗后的疗效和不良反应。4.统计学分析方法：应用SPSS17.0统计软件处理数据。结果1.近期疗效比较：治疗组肿瘤病灶的稳定率略优于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。2.中医症候比较：治疗组较对照组能更好地改善患者临床症候,差异有统计学意义(p<0.05)。3.生活质量比较：按照KPS评分标准,治疗组患者的生活质量较对照组明显改善,差异有统计学意义(p<0.05)。4.两组1年生存率比较：两组患者经治疗1年生存率有显著性差异(p<0.05)。结论1、中药“肺积饮”联合化疗治疗非小细胞肺癌痰瘀证与单纯化疗比较,在近期疗效上两组并无显著差异。2、中药“肺积饮”联合化疗治疗非小细胞肺癌痰瘀证,在患者中医症候、生活质量以及1年生存率上,优于单纯化疗。说明中药“肺积饮”能够提高总体疗效。3、中药“肺积饮”临床安全性较好,在试验过程中未见明显与实验药物有关的不良反应。