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目的:检测Ki-67在非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer,NSCLC)组织中的表达情况,分析其与化疗疗效的关系,探讨其可否作为预测化疗疗效的因子。材料和方法:收集2006年1月至2009年12月间在广西医科大学附属肿瘤医院进行化疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者70例,应用MaxVisionTM快捷免疫组化法检测其癌组织Ki-67表达情况,每周期化疗结束后通过CT或X线平片进行疗效评价,按照RECIST 1.1版标准通过影像学结果评估疗效,分析Ki-67表达与化疗疗效的关系。结果:70例病例可评价近期疗效,62例病例可评价无疾病进展生存时间(PFS)。可评价近期疗效中分别为CR为0例,PR为32例(45.7%),SD为21例(30.0%),PD为17例(24.3%),有效率(RR):45.7%,疾病控制率(DCR):75.8 %。Ki-67阳性率64.3%,其中在有效组中(CR+PR)阳性率为59.4%(19/32),在无效组中(SD+PD)阳性率为68.4%(26/38)。Ki-67低表达组中有效率(RR):50.0 %,疾病控制率(DCR): 80.0%,高表达组中有效率(RR):42.5 %,疾病控制率(DCR):72.5%。Ki-67的表达与化疗近期疗效无明显相关性,与含铂方案、吉西他滨及长春瑞滨方案的化疗近期疗效无明显相关性;与无疾病进展时间(PFS)无相关性(P值均>0.05)。结论:1. NSCLC的Ki-67的表达与化疗近期疗效无明显相关性,Ki-67的表达不能预测NSCLC化疗敏感性,不宜作为NSCLC化疗近期疗效的预测因子。2. NSCLC的Ki-67的表达与含铂方案、吉西他滨联合铂类方案及长春瑞滨联合铂类方案的近期疗效无明显相关,其可能不能作为个体化疗中选择方案的参考指标。3. NSCLC的Ki-67的表达与总生存期(OS)无明显相关性,其可能不能作为NSCLC预后的预测指标。