目的：口腔鳞状细胞癌是头颈癌中最常见的一种，口腔鳞状细胞癌的早期发现、早期诊断、早期治疗对于改善预后，挽救病人生命至关重要。口腔鳞状细胞癌可由癌前病变发展而来，此阶段常无症状易为病人忽视，如果在癌前病变阶段被筛检出来，治疗将更为简单有效。本院前期的研究表明孟加拉红(rose Bengal，RB)染色辅助用于口腔鳞状细胞癌及癌前病变的早期诊断有较好的效果，本研究将按照诊断试验的设计要求进行试验，进一步评价RB染色作为一种口腔鳞状细胞癌及癌前病变的早期诊断方法的效果，为将来的推广应用打下基础。 材料与方法：本研究共有来自门诊的133例口腔粘膜病人符合纳入标准，其中男60例，女73例，病例类型包括临床诊断的口腔鳞状细胞癌、白斑、扁平苔藓、白色角化病等，采用与前期研究的RB试剂，采取局部涂擦的染色方法操作，将着色区域与标准比色板比色，标准比色板由浅到深分为5个等级，根据病损区域着色深度记录染色结果，由浅到深分别记为1，2，3，4，5。采用盲法设计，由研究者记录染色和临床诊断情况，所有病例均取着色最深处送口腔病理科由对染色情况不知情的病理医师进行组织病理学检查。以病理诊断为金标准，并将病理结果中的异常增生、原位癌、鳞状细胞癌定为阳性(记为+)，符合扁平苔藓、单纯增生、慢性炎症及其他良性病损定为阴性(记为一)，采用四格表X~2检验分析结果。 结果：经过组织病理诊断后，133例病人中，有鳞状细胞癌28例(21.0％)，上皮异常增生5例(3.7％)，符合扁平苔藓32例(24.1％)，上皮单纯增生44例(33.1％)，慢性炎症15例(11.3％)，其他良性病损9例(6.8％)。本染色试验的敏感度和特异度分别是93.9％和74.0％，阳性似然比和阴性似然比分别是3.6和0.08，总体效果令人满意。本试验用于本院临床诊断为早期口腔鳞状细胞癌的病人中，染色结果阳性则发生鳞状细胞癌的验后概率为92.4%，能有效地用于辅助临床诊断口腔鳞状细胞癌，用于高危人群的筛检可以发现早期病变。本试验用于本院临床诊断为白斑的病人中，染色结果阳性则发生上皮异常增生和鳞状细胞癌的验后概率为47.4%;染色结果阴性则发生上皮异常增生和鳞状细胞癌验后概率为2.0%，能有效地早期发现或排除其中上皮异常增生和鳞状细胞癌的情况，但仍需要扩大样本含量，进一步证实其在白斑中早期监测上皮异常增生和鳞状细胞癌的效果。然后，将50例扁平苔鲜、10例白色角化病、10例临床不能确定的白色斑纹类疾病和8例其他良性病损，作为易与癌前病变混淆的疾病分为一组，本试验用于这些疾病中，染色结果阴性则发生上皮异常增生和鳞状细胞癌的验后概率为0.2%，能有效地在这些易与癌前病变混淆的疾病中排除上皮异常增生和鳞状细胞癌的情况。 结论 1.RB染色试验用于早期口腔鳞状细胞癌及癌前病变的筛检操作简单，无创伤，乐于为病人接受，染色结果评价准确可靠，总体效果较为理想，本试验总体的敏感度和特异度分别为93.9%和74.0%，阳性似然比和阴性似然比分别为3.6和0.08，是临床上一种有效的辅助诊断方法。 2.RB染色用于临床确诊和疑诊的口腔鳞状细胞癌中，作为用于高危人群的监测手段，能有效地早期发现口腔鳞状细胞癌。 3.RB染色用于白斑的结果与总体结果一致，根据染色结果的不同，能有效地早期发现或排除其中上皮异常增生和鳞状细胞癌的情况，但仍需要扩大样本含量，进一步证实其早期监测上皮异常增生和鳞状细胞癌的效果。 4.RB染色用于非癌前病变的口腔粘膜疾病中，能有效地排除其中的上皮异常增生和鳞状细胞癌的情况，辅助临床鉴别诊断。