补肾和脉方初始治疗2期高血压的疗效与安全性评价

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目的:探讨单用补肾和脉方对2017年ACC/AHA指南定义的2期单纯收缩期高血压(ISH)受试者诊室血压(CBP)、动态血压(ABP)参数的影响,评价补肾和脉方初始治疗高血压的疗效与安全性。方法:设计为前瞻性、完全随机化、阳性药物对照、双盲法的随机临床试验。于2周洗脱期后,在2期ISH肾气亏虚证受试者中,比较单用培哚普利(对照组n=35)和单用补肾和脉方(试验组n=34)的降压疗效,并评价其安全性,疗程24周。结果:两组间基线特征、CBP和ABP均无差异(P>0.05),治疗后两组的CBP和ABP的各项参数均显著下降(P<0.05),治疗后试验组诊室坐位脉压(PP)较对照组缩小(P<0.05),但治疗后两组间的ABP各项参数均无差异(P>0.05)。试验组和对照组均无严重不良事件发生。结论:补肾和脉方和培哚普利均可以同步降低ACC/AHA 2期ISH人群的CBP和ABP,提示单用补肾和脉方的疗效有可能与ACEI相当;补肾和脉方不过度降低舒张压(DBP),有可能进一步缩小PP,从而可能更适于轻度ISH。
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