目的:观察肃金消癥汤治疗Ⅲ-Ⅳ期肺鳞癌痰瘀互结证的临床疗效,客观评价肃金消癥汤的有效性及安全性,为临床治疗Ⅲ-Ⅳ期肺鳞癌痰瘀互结证提供新的有效的方剂。方法:选取符合Ⅲ-Ⅳ期肺鳞癌痰瘀互结证患者34例,随机分为治疗组和对照组,每组各17例,在研究过程中,因相关患者未按规定服用药物,将治疗组中不符合要求的2例予以剔除,对照组中剔除2例,最终得到有效病例为30例,分别为治疗组15例,对照组15例。对照组予以最佳对症支持治疗,治疗组在对照组基础上加入肃金消癥汤治疗。观察两组治疗前后体力状况、体重变化、中医证候、肿瘤病灶大小等的变化情况,同时评价治疗过程中患者的安全性。结果:(1)体力状况比较:治疗后两组体力状况评分比较有统计学意义(P<0.05),治疗组体力状况改善优于对照组;(2)体重变化比较:治疗后治疗组体重总稳定率为73.33%,大于对照组40.00%,与对照组比较有差异性(P<0.05);(3)中医证候的比较:两组治疗后中医症状积分均较治疗前下降,说明两组均能改善患者咳嗽、咯痰、胸闷胸痛、气急、痰血、食欲不振、疲倦乏力症状。而治疗组与对照组进行组间比较,治疗组中医证候疗效总有效率为80%,对照组为40%,治疗组在改善中医证候方面优于对症支持治疗组(P<0.05);(4)瘤体变化大小比较:两组治疗后瘤体变化大小差异无统计学意义(P>0.05);(5)安全性方面:两组患者治疗前后血常规、肝肾功能及心电图等安全性检测无异常变化,未见过敏反应,也无与中药有关的不良反应,说明本次临床治疗的安全性,便于临床推广。结论:肃金消癥汤联合对症支持治疗Ⅲ-Ⅳ期肺鳞癌痰瘀互结证患者,能改善患者的体力状况及临床症状,增加或维持体重,从而提高患者的生活质量。且治疗中未出现不良反应,这说明在肺癌的防治过程中,中医中药具有不良反应少、安全有效等西药不具备的优势,有广阔的应用前景。观察结果显示肃金消癥汤治疗Ⅲ-Ⅳ期肺鳞癌痰瘀互结证安全有效。