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研究目的：观察益气活血方治疗冠心病慢性心力衰竭(Chronic Heart Failure， CHF)气虚血瘀证的疗效和安全性，并探讨其疗效机制与相关炎性因子之间的关系，推测益气活血方治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证可能的作用机制，为临床运用益气活血方治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证提供理论支持。
方法：收集符合纳排标准的冠心病CHF气虚血瘀证患者80例，随机双盲分为对照组及治疗组，每组样本量为40例，对照组给予西医冠心病慢性心力衰竭指南标准治疗，治疗组在西医冠心病慢性心力衰竭指南标准治疗的基础上增加益气活血方治疗，记录患者一般资料及安全性指标。疗程3个月，观察两组治疗前后的疗效指标及机制指标，疗效指标包括：血浆氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、NYHA心功能分级、左室射血分数(EF)值、6分钟步行试验、中医证候积分；机制指标包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、血管细胞粘附分子-1(VCAM-1)、内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)、中性粒细胞百分比。通过数据分析软件SPSS20.0对结果进行处理，统计观察益气活血方联合常规西药治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证的疗效、作用机制及安全性。
结果：
1.基线资料：两组治疗前，比较性别、年龄、身高、体重、脉搏、血压、吸烟饮酒史、心衰病程及合并疾病，无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。
2.疗效指标：
2.1NT-proBNP在两组间治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后两组内与治疗前比较，NT-proBNP均下降，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，治疗组显著优于对照组(P＜0.05)，说明加载益气活血方在降低心衰患者NT-proBNP上显著优于单纯西医治疗。
2.2纽约心功能分级(NYHA分级)在两组间治疗前，无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，两组内心功能与治疗前比较均得到改善，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，治疗组显著优于对照组(P＜0.05)，说明加载益气活血方在心衰患者心功能的改善上优于单纯西医治疗。
2.3中医证候积分在两组治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，两组内与治疗前相比，中医证候积分均下降，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，治疗组显著优于对照组(P＜0.05)，说明加载益气活血方在心衰患者中医证候的改善上优于单纯西医治疗。
2.4EF值在两组间治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，两组内与治疗前相比心功能均得到改善，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，均无明显差异(P＞0.05)，说明加载益气活血方在提高心衰患者EF值上不优于单纯西医治疗。
2.56分钟步行试验在两组间治疗前，无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，两组6分钟步行试验距离较治疗前均上升，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，治疗组显著优于对照组(P＜0.05)，说明加载益气活血方在提高患者活动耐量上优于单纯西医治疗。
3.机制指标：
3.1TNF-α两组间在治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后较治疗前，对照组有上升趋势，组内无显著性差异(P＞0.05)，治疗组有下降趋势，组内无显著性差异(P＞0.05)；两组间治疗后比较，无显著性差异(P＞0.05)。
3.2MCP-1两组间在治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后较治疗前，对照组有下降趋势，组内无显著性差异(P＞0.05)，治疗组较治疗前指标下降，组内有统计学差异(P＜0.05)，说明益气活血方治疗冠心病慢性心力衰竭有明显降低血浆MCP-1浓度的作用；两组间治疗后比较，MCP-1均下降，无显著差异(P＞0.05)。
3.3VCAM-1两组间在治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，较治疗前，对照组有上升趋势，无显著性差异(P＞0.05)，治疗组有上升趋势，无显著性差异(P＞0.05)；两组间治疗后比较，VCAM-1均上升，无显著性差异(P＞0.05)。
3.4ET-1两组间在治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，较治疗前，两组内均有下降趋势，无显著性差异(P＞0.05)；两组间治疗后比较，ET-1均有下降趋势，无显著性差异(P＞0.05)。
3.5NO两组间在治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后较治疗前两组内NO均有上升趋势，无显著性差异(P＞0.05)；两组间治疗后比较，NO均有上升趋势，无显著性差异(P＞0.05)。
3.6中性粒细胞百分比两组间在治疗前，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后较治疗前两组内均下降，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，中性粒细胞百分比均下降，治疗组显著优于对照组(P＜0.05)，说明加载益气活血方可显著降低冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证患者中性粒细胞百分比，疗效优于单纯西医对照组。
4.安全性指标：治疗前，两组安全性指标，无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后两组安全性指标，均在正常范围内，两组间无显著差异(P＞0.05)，本研究未出现严重不良反应事件。
结论：
1.益气活血方治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证能显著降低患者血浆NT-proBNP，降低中医证候积分及改善患者NYHA心功能分级，提高患者EF值，提高患者6min步行试验距离，对于冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证有明显治疗效果。
2.益气活血方可降低心衰患者MCP-1水平，降低中性粒细胞百分比，提示益气活血方是治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证的有效制剂，作用机制可能与降低血浆中MCP-1、中性粒细胞百分比水平有关。
3.益气活血方治疗冠心病心力衰竭气虚血瘀证，疗效机制可能与炎性因子TNF-α、VCAM-1、ET-1、NO没有关系。
4.本研究观察安全性指标，提示益气活血方合并西医治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证是安全有效的，无明显副作用。
方法：收集符合纳排标准的冠心病CHF气虚血瘀证患者80例，随机双盲分为对照组及治疗组，每组样本量为40例，对照组给予西医冠心病慢性心力衰竭指南标准治疗，治疗组在西医冠心病慢性心力衰竭指南标准治疗的基础上增加益气活血方治疗，记录患者一般资料及安全性指标。疗程3个月，观察两组治疗前后的疗效指标及机制指标，疗效指标包括：血浆氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、NYHA心功能分级、左室射血分数(EF)值、6分钟步行试验、中医证候积分；机制指标包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、血管细胞粘附分子-1(VCAM-1)、内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)、中性粒细胞百分比。通过数据分析软件SPSS20.0对结果进行处理，统计观察益气活血方联合常规西药治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证的疗效、作用机制及安全性。
结果：
1.基线资料：两组治疗前，比较性别、年龄、身高、体重、脉搏、血压、吸烟饮酒史、心衰病程及合并疾病，无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。
2.疗效指标：
2.1NT-proBNP在两组间治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后两组内与治疗前比较，NT-proBNP均下降，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，治疗组显著优于对照组(P＜0.05)，说明加载益气活血方在降低心衰患者NT-proBNP上显著优于单纯西医治疗。
2.2纽约心功能分级(NYHA分级)在两组间治疗前，无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，两组内心功能与治疗前比较均得到改善，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，治疗组显著优于对照组(P＜0.05)，说明加载益气活血方在心衰患者心功能的改善上优于单纯西医治疗。
2.3中医证候积分在两组治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，两组内与治疗前相比，中医证候积分均下降，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，治疗组显著优于对照组(P＜0.05)，说明加载益气活血方在心衰患者中医证候的改善上优于单纯西医治疗。
2.4EF值在两组间治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，两组内与治疗前相比心功能均得到改善，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，均无明显差异(P＞0.05)，说明加载益气活血方在提高心衰患者EF值上不优于单纯西医治疗。
2.56分钟步行试验在两组间治疗前，无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，两组6分钟步行试验距离较治疗前均上升，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，治疗组显著优于对照组(P＜0.05)，说明加载益气活血方在提高患者活动耐量上优于单纯西医治疗。
3.机制指标：
3.1TNF-α两组间在治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后较治疗前，对照组有上升趋势，组内无显著性差异(P＞0.05)，治疗组有下降趋势，组内无显著性差异(P＞0.05)；两组间治疗后比较，无显著性差异(P＞0.05)。
3.2MCP-1两组间在治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后较治疗前，对照组有下降趋势，组内无显著性差异(P＞0.05)，治疗组较治疗前指标下降，组内有统计学差异(P＜0.05)，说明益气活血方治疗冠心病慢性心力衰竭有明显降低血浆MCP-1浓度的作用；两组间治疗后比较，MCP-1均下降，无显著差异(P＞0.05)。
3.3VCAM-1两组间在治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，较治疗前，对照组有上升趋势，无显著性差异(P＞0.05)，治疗组有上升趋势，无显著性差异(P＞0.05)；两组间治疗后比较，VCAM-1均上升，无显著性差异(P＞0.05)。
3.4ET-1两组间在治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后，较治疗前，两组内均有下降趋势，无显著性差异(P＞0.05)；两组间治疗后比较，ET-1均有下降趋势，无显著性差异(P＞0.05)。
3.5NO两组间在治疗前无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后较治疗前两组内NO均有上升趋势，无显著性差异(P＞0.05)；两组间治疗后比较，NO均有上升趋势，无显著性差异(P＞0.05)。
3.6中性粒细胞百分比两组间在治疗前，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后较治疗前两组内均下降，有显著性差异(P＜0.05)；治疗后两组间比较，中性粒细胞百分比均下降，治疗组显著优于对照组(P＜0.05)，说明加载益气活血方可显著降低冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证患者中性粒细胞百分比，疗效优于单纯西医对照组。
4.安全性指标：治疗前，两组安全性指标，无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后两组安全性指标，均在正常范围内，两组间无显著差异(P＞0.05)，本研究未出现严重不良反应事件。
结论：
1.益气活血方治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证能显著降低患者血浆NT-proBNP，降低中医证候积分及改善患者NYHA心功能分级，提高患者EF值，提高患者6min步行试验距离，对于冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证有明显治疗效果。
2.益气活血方可降低心衰患者MCP-1水平，降低中性粒细胞百分比，提示益气活血方是治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证的有效制剂，作用机制可能与降低血浆中MCP-1、中性粒细胞百分比水平有关。
3.益气活血方治疗冠心病心力衰竭气虚血瘀证，疗效机制可能与炎性因子TNF-α、VCAM-1、ET-1、NO没有关系。
4.本研究观察安全性指标，提示益气活血方合并西医治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证是安全有效的，无明显副作用。