背景类风湿性关节炎（Rheumatoid arthritis,RA）是一种非常普遍的慢性炎症性疾病,以进行性、对称性关节肿胀,关节压痛以及滑膜关节破坏为主要特征,可导致严重残疾和过早死亡。RA的早期诊断和积极治疗对于RA患者减轻关节损害,改善生活质量有着非常重要的作用。抗核周因子抗体（Antiperinuclear factor antibody,APF）、抗角蛋白抗体（Antikeratin antibody,AKA）、抗环瓜氨酸肽（Cyclic citrullinated pepide,CCP）抗体这三种自身抗体有很高的特异性,可以对RA进行早期诊断、预后判断,在临床上的应用比较普遍。然而抗体作为一种高度异质性蛋白质,在检测标准化上一直是巨大的挑战。自身抗体测定以手工操作、人眼判读为主,更增加了结果的不可控性。在没有标准品的情况下,实验室的检测更需要有质控品来保证检测过程的可控,以及结果的质量。可是市场上的室内质控品很少且又价格昂贵,所以急需一种价格实惠而又性能较好的质控品来满足实验室检测的需求。目的探讨实验室APF、AKA、抗CCP抗体这三种自身抗体自制质控品的可行性,为其它自身抗体自制质控品的制备提供参考,同时为自身抗体的实验室检测找到方便、易得、可用的质控品的方法。方法收集APF、AKA、抗CCP抗体这三种自身抗体都阳性的RA病人血清和体检健康人群的阴性血清,并按比例进行混合,调制成所需浓度的混合血清。将混合血清进行56℃加热30分钟灭活处理,再离心过滤后分装,置-20℃以下冰箱保存。抽取20份混合血清,针对这三种自身抗体,其中一份检测20次以及20份每份检测一次来检测混合血清的瓶间差,评价混合血清的均匀性。37℃水浴条件下,每24小时检测一次来确定37℃时的稳定性。-20℃冷冻条件下,每周检测一次,来确定混合血清的长期稳定性能。结果在瓶间差测试中,APF、AKA检测无瓶间差,抗CCP抗体的CV_瓶间为3.2%,远小于20%的瓶间差要求,可见有很好的均匀性。37℃水浴条件下,连续8天,APF、AKA的检测结果在上下一个滴度的可接受范围内,抗CCP抗体的最大偏倚为-15.8%,小于±20%的偏倚要求。在-20℃长期稳定性实验中,累计9个月的检测,APF、AKA的检测结果在上下一个滴度的可接受范围内,抗CCP抗体每月的CV波动均小于20%,且总CV为10.6%,小于20%的要求。所有阴性质控品的检测结果均为阴性。结论APF、AKA、抗CCP抗体这三种自身抗体自制混合血清质控品的性能良好,能满足实验室质量控制的需求;且该方法简单,可操作性强,适用于各级医院和实验室。