目的:观察除湿活血、益气养阴法联合西药治疗活动期类风湿关节炎(RA)患者的临床疗效。方法:选取2019年3月至2019年12月广西柳州市人民医院中医科病房及门诊符合纳入标准60例作为研究对象,采用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组各30例。对照组予口服甲氨蝶呤片(MTX)+来氟米特片(LEF)+尼美舒利分散片,治疗组在对照组基础上加服用除湿活血、益气养阴中药方治疗,疗程均为12周。观察两组治疗前后的症状体征、中医证候积分、疾病活动度评分(DAS28)、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)、抗角蛋白抗体(AKA)及相关安全性指标。得到数据用统计学分析,从而评价除湿活血、益气养阴中药方治疗活动期RA的疗效和安全性。结果:(1)两组疾病有效率比较,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为70.00%,两组差别具有统计学意义(P<0.05),且治疗组总有效率优于对照组;(2)两组ESR、CRP、RF水平均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组对ESR、CRP、RF的改善作用要优于对照组(P<0.05)。两组抗CCP、AKA在组内及组间比较中,差异均无统计学意义(P>0.05),治疗组和对照组对于抗CCP、AKA的阳性率没有改善作用;(3)两组DAS28评分与治疗前比较具有明显差异(P<0.05),两组疾病活动度经治疗后均得到改善,且治疗组改善程度优于对照组;(4)治疗12周后,两组在关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、屈伸不利、晨僵、乏力以及总体证候方面与治疗前比较,均得到改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。在腰膝酸软、口渴症状改善方面,对照组治疗前后比较无明显差异(P>0.05),而治疗组治疗前后比较存在明显差异(P<0.05),说明在改善RA患者腰膝酸软、口渴的症状上,治疗组具有明显优势;(5)治疗组不良反应发生率(3.33%)与对照组不良反应发生率(16.67%)对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:应用中药除湿活血、益气养阴法联合西药能有效缓解活动期RA患者(湿瘀互结、气阴两虚型)的临床症状体征,改善相关炎症指标,降低疾病活动度,可供临床推广应用。