目的:通过观察归肾丸加减联合VD治疗肾虚证PCOS患者的临床疗效、BMI、月经周期、及各项激素水平等各项指标的改善情况,探讨归肾丸加减联合VD对肾虚证PCOS的治疗效果,进一步为该病提供新的治疗思路和方法,为PCOS的临床诊疗提供参考。方法:研究对象为2020年1月至2020年12月于福建中医药大学附属人民医院妇科就诊,被诊断为多囊卵巢综合征且中医辨证为肾虚证,共纳入60例。将符合纳入标准的60例患者,随机分为治疗组与对照组,每组各30例。治疗组予归肾丸,根据周期疗法和临床症状加减药物,每日1剂,分早晚两次口服,配合服用维生素D;维生素D缺乏或不足的患者,每日1次,2粒,共800IU;维生素D水平正常的患者,每日1次,1粒,400IU,连续服用3个月经周期为1个疗程。对照组予达英-35,每日1次1片,连续服用21天,以3个月经周期,为1个疗程。治疗过程中对照组、治疗组各1例患者分别为因个人原因、因不能按时复诊退出本研究。1疗程治疗结束后观察两组患者的中医症候积分、BMI、月经周期及激素水平的变化情况,并评估患者临床疗效。结果:1、一般资料治疗前,两组在年龄、病程、中医症候积分、BMI、月经周期及各项激素水平,经统计结果显示各项指标差异均无统计学意义（P>0.05）,数据具有可比性。2、中医症候临床疗效评定两组临床疗效比较,治疗组、对照组治疗后总有效率分别为96.55%、75.86%,治疗组的疗效优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。3、中医症候积分治疗后,两组中医症候积分均较治疗前改善,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组中医症候积分改善水平均优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。4、BMI治疗后,两组BMI与治疗前相比未明显改善,差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后BMI比较差异无统计学意义（P>0.05）。5、月经周期治疗后,两组月经周期均较治疗前改善,差异有统计学意义（P<0.05）,而两组治疗后月经周期改善程度比较差异无统计学意义（P>0.05）。6、各项激素水平治疗后,两组组内FSH、LH、E2、T、AMH、25（OH）VD均较治疗前改善,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后治疗组FSH、LH、AMH、25（OH）VD改善水平均优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。而E2、T与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论:1、归肾丸加减联合VD能够降低肾虚证PCOS患者的中医症候积分、改善月经周期及激素水平,而对BMI治疗未明显改善。2、归肾丸加减联合VD治疗相比于单用达英-35可以更有效地改善中医症候积分,改善FSH、LH、AMH、25（OH）VD水平及提高中医症候临床疗效。3、归肾丸加减联合VD在改善BMI、月经周期及E2、T激素水平与单用达英-35治疗相比作用不明显。4、通过本研究表明归肾丸加减联合VD对肾虚证PCOS的治疗,在调整激素水平和改善中医症候方面疗效较为突出。