背景冠心病作为主要的心血管疾病之一,一直严重威胁着人类的健康和生命,近年来我国的冠心病发病率和死亡率也在逐年增加。目前随着冠脉介入术(PCI,主要包括经皮腔内冠脉成形术和支架植入术)、冠脉动脉旁路移植术(CABG)在临床中广泛的应用,极大降低了病人心血管事件的发生率,并改善了病人的症状。而介入治疗属微创手术,有着操作简易、手术风险低、术后康复快、疗效显著等优点,相较冠脉搭桥术更为病人所接受。介入治疗虽然有效改善了病人心肌缺血,但大量临床观察表明部分病人经介入治疗后仍存在胸痛不适、生活质量改善欠满意等不足。经临床研究表明,造成PCI术后胸痛原因复杂多样,可由支架内再狭窄、亚急性血栓、边支闭塞及远端栓塞、非完全血运重建、慢血流(无复流)及快速心律失常、支架植入反应及精神因素等引起。可知PCI术后存在着一个复杂的病理机制,介入治疗也只是冠心病治疗中一个重要的环节,所以术后继续治疗同样要给予足够的重视,整体治疗才是最优的方案。而中医的整体、辨证的治疗原则能很好的弥补介入治疗的不足。近数十年来,中医药工作者在冠心病PCI术后的辨证、治疗方面进行了大量的研究,比如通冠胶囊、益气活血方、益心饮、邓老冠心胶囊等中医药对PCI术后的干预。研究中涉及证型上包括血瘀证、气虚证、痰浊证、气滞证、寒凝证等,其中介入后两周内以血瘀证最为常见。因此开展冠心病患者PCI术后血瘀证的治疗,探讨其临床作用的相关机制,寻找安全、健康、有效的治疗方法尤为重要,为中医药在干预介入治疗后积累一些经验。目的观察疏血通注射液对冠心病PCI术后血瘀证患者的血瘀证计分、中医症候评分及各项血小板参数,探索其对PCI术后血瘀证患者各项血小板参数的影响,并进行临床疗效及安全性评价。方法从广东省中医院心脏中心选取符合纳入标准的PCI术后患者60例,按简单随机法1∶1分为治疗组和对照组,随机分为疏血通组30例,对照组30例。分别记录治疗前、治疗两周后两组病例的血瘀证计分、中医症候评分、各项血小板参数(血小板聚集率(PagT)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、血小板体积分布宽度(PDW)、血小板压积(PCT)、大血小板计数(L-PLT)、平均血小板浓度(MPC)),以及其它实验室检测指标(包括凝血功能、心电图、肌钙蛋白、肝肾功能等),并运用SPSS16.0进行统计分析。结果两组的基线资料,包括性别、年龄、吸烟史、血脂异常史、糖尿病病史、高血压病病史及PCI手术情况等无明显差异。(1)疏血通组与对照组的治疗前PagT无明显差异,治疗后均明显降低(P<0.01或P<0.05),疏血通组降低优于对照组(P<0.01)；且两组血小板参数中PLT和PCT升高,而L-PLT、MPV和PDW则不同程度降低(P<0.01或P<0.05),在L-PLT、MPV上疏血通组降低优于对照组(P<0.01或P<0.05)。(2)凝血功能：两组治疗前PT、APTT、FIB具有可比性。治疗后疏血通组PT、APTT延长,FIB有所下降(P<0.01或P<0.05)。其中疏血通组FIB较对照组下降有差异(P<0.05)。(3)两组中医症状评分治疗后均有明显改善,比较差别有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。疏血通组治疗后在胸痛、后背痛等方面优于对照组,差别有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。(4)治疗后两组血瘀证计分较治疗前有明显改善(P<0.01),疏血通组血瘀证总计分及个别症状改善上优于对照组(P<0.01或P<0.05)。(5)疏血通治疗前后电解质、肝功、肾功无明显差异(P>0.05),与对照组相比无明显差异(P>0.05),具有良好的安全性。结论疏血通能良好改善PCI后血瘀证患者临床症状,降低血瘀证计分,并具有良好的抗血小板、抗凝作用及安全性,可能在预防冠状动脉粥样硬化、预防血栓形成等方面起着一定的作用。