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目的:本研究的目的是为了观察总结健脾柔肝止泻方煎剂配合中药灌肠治疗溃疡性结肠炎中医辨证属肝旺脾虚证泄泻的临床疗效及安全性。
方法:按照随机、对照的原则将经诊断标准、纳入标准、排除标准筛选的60例合格受试对象随机分为治疗组30例,对照组30例。治疗组给予中药健脾柔肝止泻方煎剂,水煎服,日一剂300ml,早晚分服,中药灌肠150ml,每日一次。对照组给予口服柳氮磺胺吡啶片(0.25/片,1.0g/次),日三次治疗。进行临床症状体征观察及血、尿、粪常规,心电图、肝肾功等安全性检测,疗程结束后对临床疗效和安全性作出评价。
结果:治疗组总有效率为93.3%,对照组76.7%,经统计学处理,两者有显著性差异;两组患者经治疗前后症状体征比较,治疗组的总有效率均高于对照组,经统计学处理,有显著性差异(P<0.01);两组患者治疗前后肠镜、病理改变经统计学处理均无显著性差异(P>0.05);治疗组副反应率与对照组副反应率经统计学处理有显著性差异,治疗组安全性高于对照组。
结论:健脾柔肝止泻方是治疗溃疡性结肠炎肝旺脾虚证安全有效的方药。