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目的通过观察头痛宁合剂对偏头痛(肝风内动,瘀血阻络证)患者的临床疗效、中医证候疗效、头痛影响测定评分、偏头痛发作次数、天数、疼痛程度、持续时间及不良反应等指标的影响,客观评价头痛宁合剂治疗偏头痛的临床有效性及安全性,为其临床应用提供科学依据。方法本试验共选取偏头痛(肝风内动,瘀血阻络证)患者72例,采用对照、随机的原则,将其分为治疗组36例和对照组36例共两组进行临床研究。治疗组给予头痛宁合剂(组方：天麻15g,细辛5g,川芎30g,钩藤10g,白芷10g,地龙10g,当归20g,牛膝20g,),日一剂,取汁200m1,分2次口服；对照组予以盐酸氟桂利嗪胶囊(西安杨森制药有限公司生产),5mg,每晚睡前服用,两组疗程均为两周。疗程结束后,对临床疗效、中医证候疗效、头痛影响测定评分、偏头痛发作次数、天数、疼痛程度、持续时间及安全性等指标的变化进行观察,同时应用SPSS软件对相关数据进行统计分析,评价药物的有效性和安全性。结果通过对头痛宁合剂有效性及安全性等方面的统计学分析,结果表明在临床疗效方面,治疗组总有效率为91.7%,对照组为86.1%,两组疗效无显著差异(P>0.05),说明头痛宁合剂与盐酸氟桂利嗪胶囊在偏头痛治疗方面疗效相当。在中医证候疗效方面,治疗组总有效率为91.7%,对照组仅为75.0%,两组经统计学分析有显著性差异(P<0.01),说明头痛宁合剂相较于盐酸氟桂利嗪胶囊可明显改善中医证候。在降低偏头痛发作持续时间及次数方面,治疗组与对照组比较,统计学分析有显著性差异(P<0.05),说明治疗组优于对照组。在改善头痛程度、减少发作天数方面,治疗组与对照组比较,统计学分析无显著性差异(P>0.05),说明治疗组与对照组相当。经观察治疗组患者用药前后无明显不良反应,说明这种药物是安全可靠的。结论头痛宁合剂可有效治疗和预防偏头痛的发作,明显改善偏头痛患者临床症状,在改善中医证候方面具有西药无法比拟的优势,且服用该药未发现明显不良反应和副作用,安全可靠,值得在临床中推广应用。