目的：通过温肾化痰调经方联合二甲双胍治疗肾虚痰瘀型肥胖性闭经的临床观察，初步探讨该方在治疗此类闭经的临床疗效及作用机理，为中医药治疗闭经提供新思路和方法。方法：对湖北省中医院2012年3月至2013年12月门诊就诊的患者，按照病例纳入标准及排除标准选择符合条件的患者50例，随机分为2组，治疗组（中药联合二甲双胍组）和对照组（二甲双胍组），每组各25例，观察两组用药前后临床症状的改善情况、血清性激素水平的变化情况、肥胖指数、胰岛素抵抗情况的改变以及基础体温的改善情况，利用SPSS17.OFor Windows统计分析软件进行数据处理和分析，比较治疗前后的疗效。结果：（1）在改善患者中医临床症状方面：治疗组和对照组比较，具有显著性差异（P＜0.05），表明中药在改善患者的伴随症状方面具有比较明显的优势。（2）在改善患者月经方面：治疗后，治疗组患者月经来潮总有效率达92%；对照组患者月经来潮总有效率为64%；两组差异显著（P＜0.05），说明在改善月经方面，治疗组疗效优于对照组。（3）在改善患者肥胖指数方面：治疗后，两组患者的体重指数（BMI）及腰臀围比（WHR）均较治疗前有所下降；在改善BMI方面，治疗组和对照组差异显著（P＜0.05），而在改善WHR方面，治疗组和对照组差异不显著（P＞0.05）；说明在改善体重方面治疗组优于对照组，在改善腰臀围方面尚不能说明治疗组优于对照组。（4）在改善患者血清性激素水平方面：治疗后，两组血清中T、LH水平及LH/FSH比值较治疗前相比，均明显降低（P＜0.05），差异具有统计学意义，治疗组和对照组组间比较（P＜0.05）差异有统计学意义；说明中药联合二甲双胍对改善内分泌有治疗作用，且疗效优于单用二甲双胍组。（5）在改善患者胰岛素抵抗方面：治疗后，两组患者血清中FPG、FINS水平及HOMA-IR值较治疗前相比，均有所降低（P＜0.05），但治疗组和对照组组间比较（P＞0.05），差异无统计学意义，尚不能说明治疗组疗效优于对照组；表明中药联合二甲双胍可以改善机体的胰岛素抵抗，但单用中药能否改善机体的胰岛素抵抗，以及中药改善胰岛素抵抗的机制还需进一步研究。（6）在改善患者基础体温（BBT）方面：两组患者治疗前BBT均为单相表达，治疗后治疗组BBT呈单相表达者共7例，BBT呈双相表达者共18例；对照组BBT呈单相表达者共16例，BBT呈双相表达者共9例，差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组；说明中药对恢复女性排卵，建立完善的生殖内分泌轴有着较好的治疗作用。（7）温肾化痰调经方联合二甲双胍治疗肾虚痰瘀型肥胖性闭经的综合疗效分析：治疗后，治疗组患者临床痊愈6例，占24%，显效12例，占48%，有效5例，占20%，无效2例，占8%，总有效率达92%；对照组临床痊愈0例，显效6例，占24%，有效10例，占40%，无效9例，占36%，总有效率为64%；两组比较差异显著（P＜0.05），说明中药联合二甲双胍的综合治疗效果要优于二甲双胍组。（8）安全性结果的分析：两组患者在临床治疗中均没有出现与治疗药物有关的毒副作用及不良反应，说明温肾化痰调经方的临床应用是安全可靠的。结论：温肾化痰调经方治疗肾虚痰瘀型肥胖性闭经有较好的临床综合疗效，特别是在改善患者的中医临床伴随症状、肥胖指数、性激素水平及胰岛素抵抗方面；二甲双胍在改善患者的胰岛素抵抗及肥胖指数方面具有一定作用，但综合疗效不如温肾化痰调经方联合二甲双胍。