达比加群酯用于非瓣膜性房颤导管射频消融术后抗凝治疗的观察性研究

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目的华法林在房颤导管射频消融术后抗凝治疗中存在一些局限性,达比加群酯作为第二个被批准用于房颤抗凝治疗的药物,是房颤导管射频消融术后抗凝治疗的重要选择,目前国内外的研究相对比较少。本研究比较达比加群酯和华法林在房颤导管射频消融术后抗凝治疗中的治疗效果,为临床上选择抗凝治疗方案时提供理论依据。方法选取因阵发性房颤行导管射频消融术后抗凝治疗的80例患者,随机分为达比加群酯组和华法林组。所有患者均行导管射频消融术治疗。两组患者完成术前各项实验室指标及检查后,CHA2DS2-VASc评分≤1分的患者术前给予低分子肝素钠4000IU、q12h皮下注射3天;对CHA2DS2-VASc评分≥2分的患者给予术前3周的药物抗凝,观察组给予达比加群酯ll0mg/次、bid,对照组给予华法林2.5mg/次、qd,依据INR调整华法林剂量,术中肝素化。观察组术后服用达比加群酯ll0mg/次、bid抗凝治疗;对照组术前用华法林的继续按之前的剂量服用,术前未服用华法林的术后采用低分子肝素钠4000IU/ql2h皮下注射、口服华法林2.5mg/qd联合抗凝,5天后停低分子肝素钠,继续服用华法林抗凝,监测INR调整华法林剂量。所有患者术后随访抗凝治疗时间为3个月。记录患者的一般资料,比较两组用药前、术后7天、术后15天、术后1月、术后3月的凝血常规、血常规、肝肾功指标的变化以及血栓栓塞事件、出血事件、房颤复发率、其他不良反应以及死亡率的发生情况。结果两组患者治疗前一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。凝血指标影响:达比加群酯组术后7天、15天、1月、3月的APTT、TT较用药前明显升高且差异有统计学意义(P<0.05),余指标用药前后无明显变化。华法林组术后7天、15天、1月、3月的APTT、PT、INR、TT较用药前明显升高且差异有统计学意义(P<0.05),余指标用药前后无明显差异。两组间比较,华法林组术后7天、15天、1月、3月的PT及INR较同时间点达比加群酯组明显升高且差异有统计学意义(P<0.05);达比加群酯组术后7天、15天、1月、3月的TT较同时间点华法林组明显升高且差异有统计学意义(P<0.05);余指标无明显差异(P>0.05)。血栓栓塞事件:华法林组栓塞事件的发生率(5.1%)高于达比加群酯组(2.7%),但差异无统计学意义(P>0.05)。出血事件:华法林组发生1例脑出血,发生率为2.6%;达比加群酯组未发生重大出血事件,差异无统计学意义(P>0.05)。华法林组轻微出血事件的发生率(23.1%)高于达比加群酯组(8.1%),差异有统计学意义(P<0.05)。血常规、肝肾功指标影响:达比加群酯组与华法林组用药前后均无明显变化,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。其他不良反应的比较:达比加群酯组其他不良反应发生率(10.8%)略高于华法林组的发生率(7.8%),但差异无统计学意义(P>0.05)。房颤的复发率:达比加群酯组的房颤复发率(13.5%)低于华法林组(17.9%),两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。同组间比较,CHA2DS2-VASc评分≥3分复发率要比评分2分、1分明显增加,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论在非瓣膜性房颤导管射频消融术后抗凝治疗中,与华法林比较,达比加群酯的疗效肯定,可降低患者的血栓栓塞风险,效果不劣于华法林;安全性更高。CHA2DS2-VASc评分越高,房颤复发率越高。
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