评价Revanesse?Ultra矫正鼻唇沟皱褶有效性和安全性的随机、对照研究

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目的评价Revanesse Ultra对比Restylane (瑞蓝2)矫正中国人中度至重度鼻唇沟皱褶的有效性和安全性。方法选择120例鼻唇沟皱褶严重程度分级为中度至重度的受试者,随机分为两组,分别接受Revanesse Ultra或Restylane (瑞蓝2)真皮深层注射矫正双侧鼻唇沟皱褶,于治疗后第1、3、6月随访,评估局部鼻唇沟皱褶严重程度分级(WRSR)和面部整体美容效果(GAIS)。受试者注射后记录受试者日志,研究者记录不良事件发生情况。结果120例受试者接受鼻唇沟注射治疗(96%女性,平均年龄44岁)。注射后6个月内随访,两组受试者鼻唇沟皱纹得到良好的矫正。在6个月时,两组基于皱纹严重程度分级评分有效率分别是93.2%和89.8%,Revanesse Ultra与Restylane (瑞蓝2)的治疗有效性差异无统计学意义(P>0.05)。两种产品注射后均可能出现短期的与注射相关的局部反应,可自行缓解,整个研究过程中未出现严重不良事件。结论Revanesse Ultra对比Restylane (瑞蓝2)用于中国人群鼻唇沟皱褶的真皮内注射填充,矫正效果满意,并且安全可靠。
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