目的：观察肠腑安对大肠湿热型溃疡性直肠炎活动期患者的治疗效果，探讨其作用机理，并对其安全性进行评价。
　　方法：将60例符合纳入标准的溃疡性直肠炎患者，随机分为治疗组和对照组，两组各30例。治疗组给予肠腑安50ml保留灌肠，对照组给予康复新液50ml保留灌肠，每天1次，疗程均为1个月。观察两组治疗前后的临床疗效、肠黏膜恢复情况、大便常规(RBC、WBC)、CRP、ESR、中医各项症状等指标。并采用SPSS21.0统计软件进行数据的分析及处理。
　　结果：
　　1、两组患者治疗后临床疗效相当，P＞0.05，无统计学差异。
　　2、两组患者治疗后中医证候疗效比较，P＜0.05，说明肠腑安组在改善中医证候方面优于康复新液组。两组治疗后中医症状总积分比较，P＜0.05，说明肠腑安在改善中医证候方面优于康复新液。治疗前后两组中医单项症状积分组内比较，P值均小于0.01，说明两组药物均能明显改善患者的中医单项症状；治疗后两组中医单项症状积分组间比较，P＜0.05，说明肠腑安在改善脓血便、里急后重、肛门灼热症状上优于康复新液。
　　3、Mayo指数积分：两组治疗后均有降低疾病活动程度的疗效(P＜0.01)，且组间比较在改善Mayo指数积分方面肠腑安疗效明显优于康复新液(P＜0.05)。
　　4、Baron内镜评分：两组治疗后在改善黏膜方面均有显著效果(P＜0.01)，且疗效相当(P＞0.05)。
　　5、肠腑安在改善大便常规RBC、WBC方面均明显优于康复新液(P＜0.05)。
　　6、CRP、ESR变化情况：治疗后两组患者CRP、ESR均明显下降，与治疗前比较，P＜0.01，差异有统计学意义；组间比较，P＞0.05，说明两组药物在改善CRP、ESR值方面疗效相当。
　　7、在治疗期间两组患者都未发生严重不良事件。随访3次两组患者复发率无统计学差异(P＞0.05)。
　　结论:肠腑安能明显改善大肠湿热型溃疡性直肠炎患者的各项中医症状，尤其在改善脓血便、里急后重、肛门灼热等中医症状上。且肠腑安在改善Mayo疾病活动指数、大便常规(RBC、WBC)方面明显优于康复新液，值得临床应用及推广。