目的：采用我院已故著名中医骨伤科专家郑怀贤教授的经验方四制香附散作为治疗药物，通过观察并记录四制香附散对大鼠急性软组织钝挫伤中的炎性细胞因子白介素-1β、症候学、组织学的影响变化，探讨其对急性软组织钝挫伤的治疗机理，以期为郑怀贤教授伤科方药体系的系统研究打下基础。方法：采用改良自制打击法进行大鼠急性软组织钝挫伤的造模，造模后选取72只大鼠依据随机数字表法进行分组：实验组（四制香附散组）、药物对照组（七厘散组）、空白对照组共三组（n=24）；后再随机分为第1天、第3天、第6天、第10天共4个时相点组（n=6）。造模后1小时三组大鼠分别给予中药、生理盐水灌胃，每天2次。记录并检测造模区的软组织损伤症候学指数变化、光镜下组织形态学的改变及白介素-1β浓度变化，应用统计学软件SPSS19.0进行各项数据处理。结果：（1）局部受损软组织损伤征候学指数：造模后第1、3、6、10日，四制香附散组、七厘散组数值均呈低于空白组的趋势，三组大鼠在软组织损伤症候学指数上均呈现持续下降的趋势；造模后第1、3日，四制香附散组、七厘散组、空白组三组数值相近，没有显著性差异（P＞0.05）；造模后第6日，四制香附散组、七厘散组评分呈低于空白组的趋势，七厘散组和空白组出现显著性差异（P＜0.05）；造模后第10日，四制香附散组和空白组相比出现了显著性差异（P＜0.05），七厘散组、空白组之间没有显著性差异（P＞0.05）。（2）组织形态学（HE染色，400倍高倍镜下观察）：第1日，各组组织水肿、充血明显，大量炎性细胞浸润，部分肌纤维断裂。第3日，可见各组组织水肿、损伤肌纤维变性、坏死、大量炎性细胞浸润。第6日，四制香附散组和七厘散组可见少许纤维组织，空白组仍有较多炎性细胞浸润。第10日，四制香附散组、七厘散组组织水肿及炎性细胞浸润较前明显减轻，空白组炎性细胞浸润仍较多。从组织学情况来看，随着时间推移，各组组织水肿减轻，炎性细胞浸润减少，呈现出炎性反应减轻的态势，其中四制香附散组、七厘散组改善更为明显。（3）IL-1β指标浓度：造模后三组数值在造模后第1至3日呈持续的增高，并于第3日达到高峰，四制香附散组、七厘散组对比第1日出现显著性差异（P＜0.05），空白组对比第1日出现高度显著性差异（P＜0.01）；后逐渐下降，至第6日的浓度水平低于第3日，三组均出现显著性差异（P＜0.05）；至第10日的浓度水平低于第6日，三组均出现显著性差异（P＜0.05）；造模后的第1、3、6、10日，四制香附散组和七厘散组的IL-1β浓度数值相近且均有低于空白组的趋势；四制香附散组在造模后第10日与空白组出现显著性差异（P＜0.05），七厘散组在第6、10日与空白组出现显著性差异（P＜0.05）。结论：四制香附散在急性软组织钝挫伤中能改善软组织受损的症状、体征，促进急性软组织钝挫伤的修复；能够降低受损组织中炎性细胞因子IL-1β的浓度，推测其可能是通过抑制炎性细胞因子的活性来减轻炎症反应从而缩短急性软组织损伤的治疗疗程。