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目的:探讨精子顶体酶活性、DNA碎片指数(DFI)及高可染性指数(HDS)与男性精液常规参数正常的辅助生殖技术的结局及方案选择的相关性,以期为临床医生及不育患者提供建议,从而改善ART周期的不育患者的妊娠结局。研究方法:本研究是一项回顾性研究,以2018年1月至2019年2月期间,在江苏省苏北人民医院生殖医学中心接受辅助生殖技术的不育夫妇,共计265 ART周期为研究对象。根据ART方案分为三组:IVF组、ICSI组、IUI组;根据顶体酶活性分为两组:正常组(顶体酶活性≥64.9μIU/10~6)、异常组(顶体酶活性<64.9μIU/10~6);根据DFI分为三组:DFI≤15%组、1515%);根据男性年龄分为四组:年龄≤25岁、年龄25-30岁、年龄30-35岁、年龄>35岁;根据男性不育年限分为三组:≤2年组、3-5年组、≥5年组;根据不育男性的体重指数(BMI)分为:低体重组(BMI<18.5 kg/m~2)、正常体重组(18.5≤BMI<24kg/m~2)、超重组(24≤BMI<28kg/m~2)、肥胖组(BMI≥28 kg/m~2)。数据的分析使用SPSS 24.0统计软件,采用均值、标准差、中位数(1/4分位-3/4分位)、率对一般临床数据进行描述,并使用t检验、χ~2检验、Mann-Whitney U检验、Kruskal-Wallis H检验及Spearman检验对临床数据进行统计分析。研究结果:纳入本中心ART共265周期,包括IVF共131周期,ICSI共7周期,IUI共127周期。IVF新鲜周期中,总受精率为78.99%(440/557),总卵裂率为92.72%(408/440),总优质胚胎率为63.24%(258/408);IVF复苏周期及IUI周期,总临床妊娠率为28.13%(54/192),总流产率为12.96%(7/54)。精子顶体酶活性正常的有226周期,异常组有39周期,DFI≤15%组有154周期,15%30%组有9周期。精子HDS正常组有245周期,HDS异常组有20周期。(1)IVF、ICSI、IUI组间的精子顶体酶活性、DFI的比较,ICSI组中的精子顶体酶活性最低,DFI最高(P<0.05)。精子HDS在ART组间的比较,无统计学意义(P>0.05),但ICSI组的HDS高于IUI组的HDS(P<0.05)。ART组间一般资料的比较:男女性的年龄无明显差别(P>0.05),BMI有所差异,而不育年限在组间比较有统计学意义(P<0.05),且IVF组的不育年限高于ICSI及IUI组(P<0.05)。(2)IVF新鲜周期中,精子顶体酶活性正常组与异常组相比,组间受精率、卵裂率及优质胚胎率有差别,但无统计学意义(P>0.05)。在IVF复苏周期及IUI周期中,顶体酶活性两组间的临床妊娠率、流产率虽有差异,亦无统计学意义(P>0.05)。精子顶体酶活性正常组的IVF周期比例为51.33%(116/226)、ICSI周期为0.88%(2/116)、IUI为47.79%(108/226),与异常组对比,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)IVF新鲜周期中,精子DFI组间受精率及卵裂率的比较无明显差异(P>0.05),DFI≤15%组的优质胚胎率高于另两组的优质胚胎率,但无统计学意义(P>0.05)。IVF复苏周期及IUI周期中,比较DFI三组间的临床妊娠率及流产率,差异并不明显(P>0.05)。精子DFI三组间ART周期所占比例比较,无统计学意义(P>0.05),但比较DFI≤15%组与15%0.05),但HDS异常组的卵裂率和优质胚胎率高于正常组,差异具有统计学意义(P<0.05)。在IVF复苏周期及IUI周期中,精子HDS两组间的临床妊娠率和流产率的比较无显著差异(P>0.05)。精子HDS正常组与异常组的ART周期比例相比,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)男性年龄组间精子顶体酶活性比较无统计学意义(P>0.05),但26-30岁组的精子顶体酶活性明显高于31岁-35岁组(P<0.05);比较年龄组间的精子DFI及HDS,差异有统计学意义(P<0.05),另>35岁组的精子HDS明显高于31-35岁组(P<0.05)。(6)不育年限三组间的精子DFI比较,无统计学意义(P<0.05),不育年限2-5年组和≥5年组的DFI明显高于≤2年组的DFI(P<0.05);虽然不育年限组间的精子顶体酶活性和精子HDS相比,差异并不显著(P>0.05),可不育年限≥5年组的精子顶体酶活性明显低于2-5年组的顶体酶活性(P<0.05)。(7)不同男性BMI组别中精子顶体酶活性和DFI、HDS的分析比较,差异不显著(P>0.05),但其中超重组的精子顶体酶活性高于正常体重组,有统计学意义(P<0.05)。(8)Spearman相关性分析示:总ART周期中,精子DFI与男性BMI、HDS成正相关(P<0.05);精子顶体酶活性与DFI及HDS无明显相关性。IVF周期中,精子顶体酶活性与男性年龄及不育年限呈负相关(P<0.05),DFI与男性年龄呈正相关(r=0.177,P=0.043)。ICSI周期中,HDS与DFI呈正相关,且两者与BMI呈负相关(P<0.05)。IUI周期中,DFI、HDS分别与BMI、不育年限呈正相关(P<0.05)。研究结论:在男性精液常规参数正常的辅助生殖技术(IVF/ICSI/IUI)中:1.ICSI周期中的精子顶体酶活性最低,DFI值最高,精子HDS值在ART组间无差别;2.当精子顶体酶活性异常时辅助方案可能推荐选择IUI/ICSI周期,但精子顶体酶活性可能无法独立于精液常规等参数以预测ART的结局;3.精子DFI对ART妊娠结局预测能力有限,其在辅助方案的选择中的意义仍需大样本数据的探讨;4.当精子HDS>15%可能选择ICSI周期会优于IVF周期,而精子HDS作为预测ART结局的指标的证据尚不足;5.排除精液常规参数的影响后,精子DFI与HDS呈正相关,但顶体酶活性与精子DFI及HDS无明显相关性;6.男性年龄、BMI及不育年限会对精子顶体酶活性、精子DFI及精子HDS产生影响,因此有生育需求的不育男性,应建立健康的生活习惯、控制体重,尽早行相关检查及生育咨询。