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【目的】
通过比较EGFR-TKIs联合放疗与单药EGFR-TKIs治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌脑转移的疗效和不良反应的差异，以明确EGFR-TKIs联合放疗的治疗效果及患者耐受性，旨在为临床应用提供参考依据。
【方法】
回顾性分析2014年1月至2018年7月在广东省农垦中心医院经病理学或细胞学确诊的初治EGFR突变阳性的非小细胞肺癌伴脑转移患者的临床资料，最终共有79例患者纳入研究。根据不同的治疗方案，将患者分为EGFR-TKIs联合放疗组(观察组)和单药EGFR-TKIs组(对照组)。收集两组患者的一般临床信息、临床治疗效果、治疗期间的不良反应等资料，并比较两组患者的临床病理特征、近期疗效、无进展生存时间及治疗期间不良反应的差异。采用SPSS22.0统计软件进行数据处理，用?2检验、Kaplan-Meier法、Log-rank法及Cox回归模型进行统计学分析，均以P<0.05为差异具有统计学意义。
【结果】
1.两组患者的性别、年龄、吸烟史、肿瘤家族史、KPS评分、脑转移灶数、EGFR基因突变位点等基本资料差异均无统计学意义(P＞0.05)。
2.观察组颅内病灶客观缓解率(ORR)高于对照组(83.9%vs 54.2%)，差异具有统计学意义(P=0.007)。观察组与对照组颅内病灶疾病控制率(DCR)分别为96.8%、89.6%，两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组与对照组全身病灶客观缓解率(ORR)分别为64.5%、45.8%，差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组与对照组全身病灶疾病控制率(DCR)分别为83.9%、83.3%，但无统计学差异(P＞0.05)。
3.观察组中位无进展生存期(mPFS)长于对照组(9.2个月vs7.5个月，P=0.023)，两组差异具有统计学意义。
4.无进展生存期(PFS)单因素及多因素Cox回归模型分析结果：治疗方式(P=0.030)、KPS评分(P=0.037)、脑转移灶数(P=0.028)、EGFR基因突变位点(P=0.043)是EGFR突变阳性非小细胞肺癌脑转移患者无进展生存期差异的独立影响因素。
5.观察组不良反应发生率：皮肤反应(n=10,32.3%)、腹泻(n=4,12.9%)、肝功能异常(n=1,3.2%)、颅内压增高(n=1,3.2%)；对照组不良反应发生率：皮肤反应(n=15,31.3%)、腹泻(n=14，29.2%)、肝功能异常(n=2,4.2%)。两组间的不良反应发生率差异均无统计学意义(P＞0.05)。
【结论】
1.对于EGFR突变阳性非小细胞肺癌伴脑转移患者，EGFR-TKIs联合放疗较单药EGFR-TKIs能有效提高患者的颅内病灶客观缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS)。
2.对于EGFR突变阳性非小细胞肺癌伴脑转移患者，EGFR-TKIs联合放疗与单药EGFR-TKIs比较，联合治疗并未增加各不良反应的发生率，患者的耐受性良好。
3.治疗方式、KPS评分、脑转移灶数及EGFR基因突变位点是EGFR突变阳性非小细胞肺癌脑转移患者无进展生存期差异的独立影响因素。
通过比较EGFR-TKIs联合放疗与单药EGFR-TKIs治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌脑转移的疗效和不良反应的差异，以明确EGFR-TKIs联合放疗的治疗效果及患者耐受性，旨在为临床应用提供参考依据。
【方法】
回顾性分析2014年1月至2018年7月在广东省农垦中心医院经病理学或细胞学确诊的初治EGFR突变阳性的非小细胞肺癌伴脑转移患者的临床资料，最终共有79例患者纳入研究。根据不同的治疗方案，将患者分为EGFR-TKIs联合放疗组(观察组)和单药EGFR-TKIs组(对照组)。收集两组患者的一般临床信息、临床治疗效果、治疗期间的不良反应等资料，并比较两组患者的临床病理特征、近期疗效、无进展生存时间及治疗期间不良反应的差异。采用SPSS22.0统计软件进行数据处理，用?2检验、Kaplan-Meier法、Log-rank法及Cox回归模型进行统计学分析，均以P<0.05为差异具有统计学意义。
【结果】
1.两组患者的性别、年龄、吸烟史、肿瘤家族史、KPS评分、脑转移灶数、EGFR基因突变位点等基本资料差异均无统计学意义(P＞0.05)。
2.观察组颅内病灶客观缓解率(ORR)高于对照组(83.9%vs 54.2%)，差异具有统计学意义(P=0.007)。观察组与对照组颅内病灶疾病控制率(DCR)分别为96.8%、89.6%，两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组与对照组全身病灶客观缓解率(ORR)分别为64.5%、45.8%，差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组与对照组全身病灶疾病控制率(DCR)分别为83.9%、83.3%，但无统计学差异(P＞0.05)。
3.观察组中位无进展生存期(mPFS)长于对照组(9.2个月vs7.5个月，P=0.023)，两组差异具有统计学意义。
4.无进展生存期(PFS)单因素及多因素Cox回归模型分析结果：治疗方式(P=0.030)、KPS评分(P=0.037)、脑转移灶数(P=0.028)、EGFR基因突变位点(P=0.043)是EGFR突变阳性非小细胞肺癌脑转移患者无进展生存期差异的独立影响因素。
5.观察组不良反应发生率：皮肤反应(n=10,32.3%)、腹泻(n=4,12.9%)、肝功能异常(n=1,3.2%)、颅内压增高(n=1,3.2%)；对照组不良反应发生率：皮肤反应(n=15,31.3%)、腹泻(n=14，29.2%)、肝功能异常(n=2,4.2%)。两组间的不良反应发生率差异均无统计学意义(P＞0.05)。
【结论】
1.对于EGFR突变阳性非小细胞肺癌伴脑转移患者，EGFR-TKIs联合放疗较单药EGFR-TKIs能有效提高患者的颅内病灶客观缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS)。
2.对于EGFR突变阳性非小细胞肺癌伴脑转移患者，EGFR-TKIs联合放疗与单药EGFR-TKIs比较，联合治疗并未增加各不良反应的发生率，患者的耐受性良好。
3.治疗方式、KPS评分、脑转移灶数及EGFR基因突变位点是EGFR突变阳性非小细胞肺癌脑转移患者无进展生存期差异的独立影响因素。