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目的:本临床研究通过观察胃气不和型失眠症患者,用加味保和颗粒治疗前后的匹茨堡睡眠质量指数(PSQI)、中医症候评分、临床症状等的变化,评估加味保和颗粒治疗失眠症胃气不和型的临床疗效和安全性。
方法:筛选后纳入失眠症胃气不和型患者70例,选用随机数字表法分为试验组和对照组各35例。对照组给予右佐匹克隆片(3mg/天,睡前口服)治疗;试验组在给予等量右佐匹克隆片基础上再给予加味保和颗粒(日1剂,早晚服)。疗程28天。治疗前后分别应用匹茨堡睡眠质量指数和中医症候评分量表对患者病情进行积分判定,对治疗前后总积分及中医症候评分量表各因子进行统计学分析,评价加味保和颗粒临床疗效。比较服药前后血常规及肝、肾功指变化评估其安全性。
结果:治疗前:两组在性别构成、年龄、文化水平、职业类别构成、病程、PQSI总分和中医症候评分总分及其各因子评分无显著性差异(P>0.05)。治疗后:两组患者PSQI评分及中医症候评分总分皆降低,且试验组明显低于对照组(P<0.05);中医症候评分各因子试验组积分变化皆明显降低(P<0.05),对照组在口有异味、口黏痰多、脉象积分变化上没有统计学意义(P>0.05),其余积分变化有显著性意义(P<0.05);治疗后两组中医症候评分各因子评分比较,在睡眠不安、多梦易醒、舌象积分变化上无统计学意义(P>0.05);其余积分变化有显著性意义(P<0.05)。总体疗效评价试验组总有效率显著优于对照组(P<0.05)。结论:在治疗失眠症胃气不和型患者上,加味保和颗粒联合右佐匹克隆片显著优于西药右佐匹克隆片,可明显改善患者睡眠质量及脘腹不舒、神疲乏力、嗳气反酸、便秘或便溏、口黏痰多、脉象等中医症候。加味保和颗粒和右佐匹克隆片均未发现明显的不良反应,安全性好。
方法:筛选后纳入失眠症胃气不和型患者70例,选用随机数字表法分为试验组和对照组各35例。对照组给予右佐匹克隆片(3mg/天,睡前口服)治疗;试验组在给予等量右佐匹克隆片基础上再给予加味保和颗粒(日1剂,早晚服)。疗程28天。治疗前后分别应用匹茨堡睡眠质量指数和中医症候评分量表对患者病情进行积分判定,对治疗前后总积分及中医症候评分量表各因子进行统计学分析,评价加味保和颗粒临床疗效。比较服药前后血常规及肝、肾功指变化评估其安全性。
结果:治疗前:两组在性别构成、年龄、文化水平、职业类别构成、病程、PQSI总分和中医症候评分总分及其各因子评分无显著性差异(P>0.05)。治疗后:两组患者PSQI评分及中医症候评分总分皆降低,且试验组明显低于对照组(P<0.05);中医症候评分各因子试验组积分变化皆明显降低(P<0.05),对照组在口有异味、口黏痰多、脉象积分变化上没有统计学意义(P>0.05),其余积分变化有显著性意义(P<0.05);治疗后两组中医症候评分各因子评分比较,在睡眠不安、多梦易醒、舌象积分变化上无统计学意义(P>0.05);其余积分变化有显著性意义(P<0.05)。总体疗效评价试验组总有效率显著优于对照组(P<0.05)。结论:在治疗失眠症胃气不和型患者上,加味保和颗粒联合右佐匹克隆片显著优于西药右佐匹克隆片,可明显改善患者睡眠质量及脘腹不舒、神疲乏力、嗳气反酸、便秘或便溏、口黏痰多、脉象等中医症候。加味保和颗粒和右佐匹克隆片均未发现明显的不良反应,安全性好。