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目的：通过随机对照的临床研究，对龙牡逍遥散治疗女性更年期汗证(肝郁化热证)的临床疗效及安全性进行观察和评价。
方法：将符合纳入标准的女性更年期汗证(肝郁化热证)患者70例依据随机对照原则分为中药组与西药组。中药组口服龙牡逍遥散加减，西药组口服替勃龙。治疗8周后，评价中医证候评分、多汗严重程度表(HDSS)、世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)及血清性激素水平(E2、FSH、LH)等疗效指标，以及肝肾功、血常规等安全指标。所得数据通过统计软件SPSS22.0进行分析。
结果：70例患者共完成研究66例，其中中药组33例，西药组33例。①血清性激素(E2、FSH、LH)：治疗8周后，中药组E2、FSH、LH水平较治疗前无统计学差异(P＞0.05)。西药组血清性激素水平明显改变(P＜0.01)。西药组E2水平高于中药组，FSH、LH水平低于中药组，有统计学意义(P＜0.05)。可见龙牡逍遥散对女性更年期患者的血清性激素水平没有影响。②多汗严重程度：在治疗4周后，两组患者多汗严重程度较治疗前均有改善。治疗8周后，两组改善均具有显著统计学差异(P＜0.01)，中药组与西药组对比无统计学差异(P＞0.05)。中药组总有效率为87.9%，西药组总有效率为90.9%，经卡方检验，两组疗效无差异(P＞0.05)。③生存质量：两组在治疗8周后，生存质量都有明显的提高，具有显著统计学差异(P＜0.01)。两组间比较，中药组在心理领域明显优于西药组(P＜0.01)，在社会关系领域、总生存质量方面优于西药组(P＜0.05)。④中医症候积分：两组在治疗8周后，中医证候积分均下降，有显著统计学差异(P＜0.01)。中药组与西药组对比，中药组优势更加明显，具有显著统计学差异(P＜0.01)。中药组在治疗8周后总有效率为97%，西药组的总有效率为81.8%。采取秩和检验，中药组中医症候疗效明显优于西药组(P＜0.01)。
结论：龙牡逍遥散治疗女性更年期汗证(肝郁化热证)能够在不提高雌激素水平的情况下，显著改善患者多汗严重程度及中医临床证候，提高患者的生存质量，其中在心理领域、社会关系领域、总生存质量方面优于激素补充治疗。且安全性高无明显不良反应。为存在激素补充治疗禁忌症的更年期患者的临床治疗提供了一种安全有效可行的方法。
方法：将符合纳入标准的女性更年期汗证(肝郁化热证)患者70例依据随机对照原则分为中药组与西药组。中药组口服龙牡逍遥散加减，西药组口服替勃龙。治疗8周后，评价中医证候评分、多汗严重程度表(HDSS)、世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)及血清性激素水平(E2、FSH、LH)等疗效指标，以及肝肾功、血常规等安全指标。所得数据通过统计软件SPSS22.0进行分析。
结果：70例患者共完成研究66例，其中中药组33例，西药组33例。①血清性激素(E2、FSH、LH)：治疗8周后，中药组E2、FSH、LH水平较治疗前无统计学差异(P＞0.05)。西药组血清性激素水平明显改变(P＜0.01)。西药组E2水平高于中药组，FSH、LH水平低于中药组，有统计学意义(P＜0.05)。可见龙牡逍遥散对女性更年期患者的血清性激素水平没有影响。②多汗严重程度：在治疗4周后，两组患者多汗严重程度较治疗前均有改善。治疗8周后，两组改善均具有显著统计学差异(P＜0.01)，中药组与西药组对比无统计学差异(P＞0.05)。中药组总有效率为87.9%，西药组总有效率为90.9%，经卡方检验，两组疗效无差异(P＞0.05)。③生存质量：两组在治疗8周后，生存质量都有明显的提高，具有显著统计学差异(P＜0.01)。两组间比较，中药组在心理领域明显优于西药组(P＜0.01)，在社会关系领域、总生存质量方面优于西药组(P＜0.05)。④中医症候积分：两组在治疗8周后，中医证候积分均下降，有显著统计学差异(P＜0.01)。中药组与西药组对比，中药组优势更加明显，具有显著统计学差异(P＜0.01)。中药组在治疗8周后总有效率为97%，西药组的总有效率为81.8%。采取秩和检验，中药组中医症候疗效明显优于西药组(P＜0.01)。
结论：龙牡逍遥散治疗女性更年期汗证(肝郁化热证)能够在不提高雌激素水平的情况下，显著改善患者多汗严重程度及中医临床证候，提高患者的生存质量，其中在心理领域、社会关系领域、总生存质量方面优于激素补充治疗。且安全性高无明显不良反应。为存在激素补充治疗禁忌症的更年期患者的临床治疗提供了一种安全有效可行的方法。