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目的：
采用随机、平行对照法，通过临床观察，验证补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素治疗急性放射性肺炎的有效性和可行性，观察药物反应，验证其安全性。
方法：
1.病例选择：收集2016年10月～2017年10月本院收治的急性放射性肺炎患者80例，经随机数字表分为治疗组（口服补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素）和对照组（口服糖皮质激素）各40例，受试患者入组前均经过全面评估病情，符合试验纳入及排除标准。记录分析治疗组和对照组病例在性别、年龄、病种分布上无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
2.药品发放及用药方法：治疗组服用补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素，合剂由本院药剂科制剂室统一分次制备(产品批号分别为：20160901、20170201、20170601)，每付中药煎煮200ml，真空分袋包装，100ml/袋，每次1袋，每日2次，于早、晚餐后半小时温服，连续服药3周为1个疗程;同时配合口服糖皮质激素醋酸泼尼松片（国药准字：H41020214，产品批号：160521，规格5mg/片），按每日1mg/kg体质量，分2次口服，于早、晚餐后1小时服用，连续服药3周后开始逐渐减量，共服药6-8周后停药;本次试验观察患者用药前3周的疗效及药物反应。对照组口服醋酸泼尼松片，（国药准字：H41020214，产品批号：160521，规格5mg/片），按每日1mg/kg体质量，服药方法同治疗组。两组患者临床用药期间均配合积极对症治疗，如考虑患者存在肺部感染，根据药物敏感试验加用相应抗生素;如患者存在骨髓抑制，根据血常规结果加用升血细胞治疗（如重组人粒细胞集落刺激因子、白介素-11等）;如患者咯血严重，予加用止血治疗。
3.疗效观察：治疗组和对照组患者均用药21天，分别于治疗前及治疗21天后观察记录患者呼吸困难状况评分（Watters评分）、急性放射性肺损害分级评分、身体机能状态评分(KPS评分)、中医临床症状积分，同时进行急性放射性肺炎的客观疗效评定和急性放射性肺炎中医证候疗效判定，统计分析治疗组和对照组患者的各项数据差异，进而评估补肺清肝化瘀法治疗急性放射性肺炎的临床疗效。
4.安全性观察：观察患者服药期间症状、体征变化，分别于治疗前及治疗后监测患者血、尿、大便常规，肝、肾功能，电解质，血糖，心电图，胸片变化。如患者服药期间突发病情加重，需紧急复查上述指标，必要时根据病情增加检查项目，及时给予对症治疗。
结果：
1.补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素治疗急性放射性肺炎的疗效评价：实际入组治疗组（补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素醋酸泼尼松片组）患者39例（脱落1例），入组对照组（糖皮质激素醋酸泼尼松片组）患者38例（脱落2例），共入组患77例，按时完成研究任务。分析观察数据显示：联合疗法（补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素醋酸泼尼松片）治疗急性放射性肺炎较单纯激素疗法（仅使用醋酸泼尼松片）在改善患者KPS评分、中医临床症状积分、客观疗效、中医症候疗效方面更有优势;联合疗法较单纯激素疗法在改善患者Watters评分、急性放射性肺损害分级评分方面疗效相当。两组患者用药期间均未发生严重不良反应。
2不良反应：用药治疗期间，对照组出现血糖升高患者3例，胃脘疼痛患者2例，大便潜血阳性患者1例;治疗组出现血糖升高患者1例，腹泻患者1例。两组患者不良反应症状均较轻微，经对症治疗后可好转。用药期间监测两组患者血、尿常规，肝、肾功能，凝血分析，电解质及心电图未见明显异常改变;用药后复查胸片未见严重肺部病灶进展。
结论：
补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素醋酸泼尼松片治疗急性放射性肺炎较单纯激素疗法（仅使用醋酸泼尼松片）能进一步改善患者症状、控制患者病情，为中西医结合治疗放射性肺炎提供了新思路和新方法。
采用随机、平行对照法，通过临床观察，验证补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素治疗急性放射性肺炎的有效性和可行性，观察药物反应，验证其安全性。
方法：
1.病例选择：收集2016年10月～2017年10月本院收治的急性放射性肺炎患者80例，经随机数字表分为治疗组（口服补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素）和对照组（口服糖皮质激素）各40例，受试患者入组前均经过全面评估病情，符合试验纳入及排除标准。记录分析治疗组和对照组病例在性别、年龄、病种分布上无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
2.药品发放及用药方法：治疗组服用补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素，合剂由本院药剂科制剂室统一分次制备(产品批号分别为：20160901、20170201、20170601)，每付中药煎煮200ml，真空分袋包装，100ml/袋，每次1袋，每日2次，于早、晚餐后半小时温服，连续服药3周为1个疗程;同时配合口服糖皮质激素醋酸泼尼松片（国药准字：H41020214，产品批号：160521，规格5mg/片），按每日1mg/kg体质量，分2次口服，于早、晚餐后1小时服用，连续服药3周后开始逐渐减量，共服药6-8周后停药;本次试验观察患者用药前3周的疗效及药物反应。对照组口服醋酸泼尼松片，（国药准字：H41020214，产品批号：160521，规格5mg/片），按每日1mg/kg体质量，服药方法同治疗组。两组患者临床用药期间均配合积极对症治疗，如考虑患者存在肺部感染，根据药物敏感试验加用相应抗生素;如患者存在骨髓抑制，根据血常规结果加用升血细胞治疗（如重组人粒细胞集落刺激因子、白介素-11等）;如患者咯血严重，予加用止血治疗。
3.疗效观察：治疗组和对照组患者均用药21天，分别于治疗前及治疗21天后观察记录患者呼吸困难状况评分（Watters评分）、急性放射性肺损害分级评分、身体机能状态评分(KPS评分)、中医临床症状积分，同时进行急性放射性肺炎的客观疗效评定和急性放射性肺炎中医证候疗效判定，统计分析治疗组和对照组患者的各项数据差异，进而评估补肺清肝化瘀法治疗急性放射性肺炎的临床疗效。
4.安全性观察：观察患者服药期间症状、体征变化，分别于治疗前及治疗后监测患者血、尿、大便常规，肝、肾功能，电解质，血糖，心电图，胸片变化。如患者服药期间突发病情加重，需紧急复查上述指标，必要时根据病情增加检查项目，及时给予对症治疗。
结果：
1.补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素治疗急性放射性肺炎的疗效评价：实际入组治疗组（补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素醋酸泼尼松片组）患者39例（脱落1例），入组对照组（糖皮质激素醋酸泼尼松片组）患者38例（脱落2例），共入组患77例，按时完成研究任务。分析观察数据显示：联合疗法（补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素醋酸泼尼松片）治疗急性放射性肺炎较单纯激素疗法（仅使用醋酸泼尼松片）在改善患者KPS评分、中医临床症状积分、客观疗效、中医症候疗效方面更有优势;联合疗法较单纯激素疗法在改善患者Watters评分、急性放射性肺损害分级评分方面疗效相当。两组患者用药期间均未发生严重不良反应。
2不良反应：用药治疗期间，对照组出现血糖升高患者3例，胃脘疼痛患者2例，大便潜血阳性患者1例;治疗组出现血糖升高患者1例，腹泻患者1例。两组患者不良反应症状均较轻微，经对症治疗后可好转。用药期间监测两组患者血、尿常规，肝、肾功能，凝血分析，电解质及心电图未见明显异常改变;用药后复查胸片未见严重肺部病灶进展。
结论：
补肺清肝化瘀合剂联合糖皮质激素醋酸泼尼松片治疗急性放射性肺炎较单纯激素疗法（仅使用醋酸泼尼松片）能进一步改善患者症状、控制患者病情，为中西医结合治疗放射性肺炎提供了新思路和新方法。